Astmatiklarning ota-onalari va astma bilan og'rigan bolalar bir xil savol bilan shug'ullanishadi: kasallikning og'riqli va xavfli ko'rinishlarini qanday engillashtirish va bolaning hayot sifatini yaxshilash, lekin unga zarar etkazmasdan. Ma'lum bo'lgan gormonal vositalar asosli tashvishlarni keltirib chiqaradi. Singulair - sintetik gormonlarni o'z ichiga olmaydi, bronxial astmani davolash uchun bir nechta dorilardan biridir. Bu nojo'ya ta'sirlarning minimal xavfi bilan zamonaviy, samarali dori. Shuning uchun, u yosh bemorlar va shifokorlarning ota-onalari bilan mashhur. Ushbu sharhda biz preparatning xususiyatlariga e'tibor qaratamiz: uning tarkibi, dozalash shakllari, dozalash rejimlari, ko'rsatmalar va boshqalar.

Singulair allergik rinit va bronxial astma uchun ishlatiladi.

Singular: u nimadan iborat va u qanday ishlaydi

Preparatning asosiy faol moddasi montelukastdir. Bu nafas yo'llarining epiteliysini qoplaydigan leykotrien retseptorlarining sezuvchanlik blokeri. Ulardan signallar nafas olish markaziga boradi.

Montelukast Singulairning quyidagi ta'sirini ta'minlaydi:

  • bronxodilatator (bronxlar lümenini kengaytirish);
  • yallig'lanishga qarshi;
  • taskin beruvchi (bronxospazmning oldini olish).

Preparat astma, allergik rinit va xavfli alomatlarga qarshi kurashda samarali.

Dori, shuningdek, har bir chiqarish shakliga xos bo'lgan yordamchi komponentlarni o'z ichiga oladi (quyidagi shakllar haqida): mannitol, aspartam, laktoza, giproloza, aromatizator va boshqalar. Qobiq temir oksidi, tsellyuloza, mum va boshqalar kabi tarkibiy qismlardan hosil bo'ladi.

Preparat ovqat hazm qilish tizimidan tez so'riladi va darhol harakat qila boshlaydi.

Faol moddaning eng yuqori kontsentratsiyasi 2-3 soatdan keyin kuzatiladi. Montelukast jigarda qayta ishlanadi va ichak orqali chiqariladi.

Preparat obstruktiv bronxitga yordam beradi.

Ko'rsatkichlar

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarda preparatni qabul qilish uchun quyidagi ko'rsatmalar mavjud:

  • bronxial astmani davolash va oldini olish (glyukokortikosteroidlarga (GCS) intolerans yoki ularning ta'sirining etishmasligi fonida);
  • allergik rinit va allergik yo'talni davolash va oldini olish;
  • astmatik xurujlarning oldini olish (kunduzi va kechasi);
  • jismoniy faoliyat va stress tufayli yuzaga kelishi mumkin bo'lgan bronxospazmlarning oldini olish.

Ishlab chiqaruvchilar, narxlar, chiqarish shakllari

Singulair ishlab chiqaruvchisi Merck Sharp va Dome B.V farmatsevtika kompaniyasidir. (Niderlandiya). Dori tabletkalar shaklida mavjud bo'lib, ular faol moddaning kontsentratsiyasida farqlanadi. Bolalar uchun yagona chaynaladigan dumaloq tabletkalar yoqimli gilos ta'mi va aromati bilan och pushti rang. Ular ikkita versiyada ishlab chiqariladi:

  • Montelukast kontsentratsiyasi 4 mg - preparat 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalarni davolash uchun javob beradi, o'rtacha dori 1000 rublni tashkil qiladi (14 tabletkadan iborat paket);
  • montelukast konsentratsiyasi 5 mg - shakl 6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun yaratilgan, o'rtacha narxi 1100 rubl (14 tabletkadan iborat paket).

6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalarga preparat 5 mg dozada buyuriladi.

Kattalar va 15 yoshdan oshgan o'smirlar uchun Singulair 10 mg faol moddani o'z ichiga olgan tabletkalardir. Ular kvadrat shakli (dumaloq qirralar bilan) va ochiq krem ​​rangi bilan ajralib turadi. Ularning o'rtacha narxi 1200 rubl (14 jadval).

SINGULAIR nomi dorining barcha shakllarining planshetlarida muhrlangan.

Qabul qilish xususiyatlari

Tayyorgarlik kuniga bir marta olinishi kerak bemor qachon ovqatlanganidan qat'iy nazar. Agar terapiyaning maqsadi astmatik xurujlarning oldini olish bo'lsa, uxlashdan oldin bolaga Singulairni berish yaxshiroqdir. Boshqa hollarda, vaqt muhim emas.

Kundalik doz bemorning yoshiga qarab belgilanadi va quyidagilardan iborat:

  • 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun - 4 mg;
  • 6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun - 5 mg;
  • 15 yoshdan oshgan o'smirlar va kattalar uchun - 10 mg.

Dozaga e'tibor bering!

Chaynash tabletkalari ichimlik suvini talab qilmaydi, ammo qattiq tabletkalarni (15 yoshdan oshgan bolalar va kattalar uchun montelukast kontsentratsiyasi 10 mg) ko'p miqdorda suyuqlik (kamida bir stakan suv) bilan qabul qilish tavsiya etiladi.

Yoshga bog'liq dozani o'zgartirish odatda jigar va buyrak patologiyalari mavjud bo'lganda ham talab qilinmaydi. Ammo bu o'z-o'zidan dori-darmonlarni qabul qilish mumkin degani emas. Qanday bo'lmasin, bola shifokor tomonidan tekshirilishi kerak: dori kontrendikatsiyaga, boshqa dorilar bilan o'zaro ta'sirga va yuzaga kelishi mumkin bo'lgan yon ta'sirga ega. Muayyan vaziyatga qarab, mutaxassis kursning davomiyligini belgilaydi - odatda bu bir necha oydan bir necha yilgacha bo'lgan juda uzoq davrlar.

Dori-darmonlarni doimiy ravishda qabul qilish sharti bilan kasallikning namoyon bo'lishini nazorat qilishga erishiladi.- kasallikning kuchayishi davrida ham, remissiya davrida ham. Tushunish muhim: Singular tabletkalari astma yoki allergiyaning kuchayishi uchun shoshilinch dori-darmonlarni almashtirmaydi.

Tabletkalarni bronxial astmani davolash uchun boshqa dorilar bilan birgalikda olish mumkin.

Singulair-ni an'anaviy astmatik dorilar bilan bir vaqtda qo'llash to'liq oqlanadi. Masalan, preparat inhaler kortikosteroidlar va bronxodilatatorlarning terapevtik ta'sirini kuchaytiradi. Singulairni qabul qilish davrida odatda bunday dorilarning dozalarini bosqichma-bosqich kamaytirish qo'llaniladi. Terapiyaning keskin o'zgarishi oqibatlarga olib keladi. Qanday bo'lmasin, davolanish rejimiga barcha tuzatishlar belgilangan tartibda va mutaxassislar nazorati ostida amalga oshiriladi.

Faol komponentning tizimli ta'siri (ya'ni uning ta'sir qilish intensivligi va vaqti) Gemfibrozilni bir vaqtda qo'llash bilan kuchayadi. Bu nojo'ya ta'sirlar xavfini oshiradi (quyida ular haqida).

Muhim: agar Singulair bilan terapiya paytida kerakli ta'sir belgilangan vaqt oralig'ida erishilmasa, shifokorlar preparatni o'zgartirish va mos analogni izlash haqida o'ylashadi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar va salbiy hodisalar

Ko'rsatmalarda preparatni qabul qilish uchun kontrendikatsiyalar ko'rsatilgan:

  • uning tarkibiy qismlariga haddan tashqari sezgirlik;
  • 24 oygacha bo'lgan bolalar yoshi.

Katta yoshli Singulair 15 yoshgacha bo'lgan bolalarga buyurilmaydi va 5 yoshgacha bo'lgan bolalarga 5 mg montelukast konsentratsiyasi bo'lgan dori berilmaydi.

Umuman olganda, Singulair bemorlar tomonidan yaxshi muhosaba qilinadi. Tadqiqotlar va sharhlarga ko'ra, yon ta'sirlar, ayniqsa ko'rsatmalarga rioya qilingan holda, kamdan-kam uchraydi. Odatda ular quyidagicha ko'rinadi:

  • allergik reaktsiyalar - ürtiker, Quincke shishi, qichishish;

Preparat ürtikerga olib kelishi mumkin.

  • ovqat hazm qilish tizimidan noqulaylik - ko'ngil aynishi, diareya;
  • asab tizimining buzilishi - qo'zg'aluvchanlikning kuchayishi, kosmosda disorientatsiya, tajovuzkorlik, charchoq, uyquchanlik, haddan tashqari asabiylashish, depressiya va boshqalar;
  • gematomalarning ko'payishi;
  • qon ketishining kuchayishi;
  • shishish;
  • taxikardiya;
  • qo'shma og'riq.

Agar ko'rsatmalarda ko'rsatilgan me'yorlar qayta-qayta oshib ketgan bo'lsa, dozani oshirib yuborish mumkin. Bunday miqdordagi tabletkalarni tasodifan qabul qilish ehtimoli yo'q. Ammo shunga qaramay, dori sotib olishdan oldin, dozani oshirib yuborish belgilari haqida bilib oling:

  • chanqoqlik hissi;
  • kengaygan o'quvchilar;
  • uyquchanlik;
  • turli mushak guruhlari tomonidan amalga oshiriladigan to'satdan majburiy harakatlar;
  • qusish.

Ushbu shartlarning barchasi simptomatik davolanishni talab qiladi.

Analoglar

Singulair faol modda - montelukast uchun analoglarga ega. Ushbu dorilarning barchasi o'xshash ko'rsatkichlarga, ta'sir qilish mexanizmlariga va hatto dozalash rejimlariga ega. Biroq, har bir dori o'ziga xos xususiyatlarga ega, shuning uchun dori-darmonlarni faqat shifokor buyurishi kerak.

Preparatni bolalarga faqat pediatr tomonidan buyurish kerak.

Bronxial astma va allergik rinitni davolash uchun ishlatiladigan Singulairning tarkibiy analoglari:

  • Montelar bolalar uchun 4 mg va 5 mg asosiy moddaning konsentratsiyasi bo'lgan chaynash tabletkalari shaklida mavjud. 14 5 mg planshetlar paketi o'rtacha 600 rublni tashkil qiladi.
  • Singlen - planshetlar mos keladi bo'lgan bolalarni davolash uchunikki yil(montelukast 4 mg dozasi bilan) va 6 yil (faol moddaning tarkibi 5 mg). Preparatning ta'siri leykotrien retseptorlarini blokirovka qilishga asoslangan. 5 mg dan 28 tabletkadan iborat paketning o'rtacha narxi 800 rublni tashkil qiladi.
  • Montelukast - uzoq kurslarda olinadigan dori. Bolalar uchun u chaynash tabletkalari shaklida mavjud. 5 mg faol moddaning dozasi mos keladi bo'lgan bolalarni davolash uchun 6 yillar. 28 tabletkadan iborat paketning o'rtacha narxi. - 630 rubl.

Singulairning analogi - Ketotifen.

Turli xil tarkibga ega bo'lgan, ammo Singulairga o'xshash ta'sirga ega bo'lgan dorilar mavjud. Bularga, boshqa narsalar qatorida, bir xil nomdagi asosiy moddasi (ketotifen) bo'lgan planshetlar kiradi. Mahsulot tanaga aniq antiallergik ta'sir ko'rsatadi, mast hujayralaridan gistamin ishlab chiqarishni bloklaydi. Ko'rsatkichlar: turli xil allergik reaktsiyalar, shu jumladan fonda rivojlangan bronxial astma. 3 yoshdan bolalarni davolash uchun javob beradi va o'rtacha 65 rublni tashkil qiladi (10 tabletkadan iborat paket).

Singular- kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalar uchun bronxial astmaning oldini olish va uzoq muddatli davolash uchun, shu jumladan kunduzi va kechasi astma belgilarining oldini olish uchun, aspiringa sezgir bo'lgan astma bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun va jismoniy faoliyat natijasida kelib chiqqan bronxospazmlarning oldini olish.

Ikkita shaklda mavjud: chaynash tabletkalari va kapsula tabletkalari. Va faol moddaning 3 xil dozasi - montelukast: 4, 5 va 10 mg.

Singular: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Chiqarish shakllari va tarkibi

Chaynash tabletkalari 4 mg

Chaynaladigan tabletkalar pushti, oval, ikki qavariq, bir tomonida "SINGULAIR" va boshqa tomonida "MSD 711" yozuvi bilan bo'rttirma.

1 tabletka tarkibida:

Faol moddalar: montelukast natriy - 4,16 mg, bu montelukast tarkibiga to'g'ri keladi - 4 mg.

Yordamchi moddalar: mannitol - 161,08 mg, mikrokristalin tsellyuloza - 52,8 mg, giproloza (gidroksipropiltsellyuloza) - 7,2 mg, qizil temir oksidi - 0,36 mg, kroskarmelloza natriy - 7,2 mg, olcha xushbo'yligi - 3,6 mg, steam 2 mg - 2 mg, aspart2 mg.

Paket:

Chaynash tabletkalari 5 mg

Singulair chaynaladigan tabletkalari pushti, dumaloq, ikki qavariq, bir tomonida “MSD 275”, ikkinchi tomonida “SINGULAIR” yozuvi bo‘rtma naqshli.

1 tabletka tarkibida:

Faol moddalar: montelukast natriy - 5,2 mg, bu montelukast tarkibiga to'g'ri keladi - 5 mg.

Yordamchi moddalar: mannitol - 201,35 mg, mikrokristalin tsellyuloza - 66 mg, giproloza (gidroksipropilselüloza) - 9 mg, qizil temir oksidi - 0,45 mg, kroskarmelloza natriy - 9 mg, olcha lazzati - 4,5 mg, aspartam - 5 mg, magn - 1 mg.

Paket: 1 blister - 7 tabletka, 1/2/4 blister, karton qutida.

Kvadrat tabletkalar 10 mg

Bir tomonida “MSD 117”, ikkinchi tomonida “SINGULAIR” yozuvi o‘yilgan, qirralari yumaloq, och krem ​​rangli, kvadrat shaklidagi Singular tabletkalar.

1 tabletka tarkibida:

Faol moddalar: montelukast natriy - 10,4 mg, bu montelukast tarkibiga to'g'ri keladi - 10 mg.

Yordamchi moddalar: giproloza (gidroksipropilselüloza) - 4 mg, mikrokristalin tsellyuloza - 89,3 mg, laktoza monohidrat - 89,3 mg, kroskarmelloza natriy - 6 mg, magniy stearati - 1 mg.

Qobiq tarkibi: giproloza (gidroksipropiltsellyuloza) - 1,73 mg, gipromelloza (metilgidroksipropilselüloza) - 1,73 mg, titan dioksidi (E171) - 1,5 mg, qizil temir oksidi (E172) - 0,004 mg, temir oksidi - 700 mg 06 mg .

Paket: 1 blister - 7 tabletka, 1/2/4 blister, karton qutida.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Kattalar va 6 yosh va undan katta bolalarda bronxial astmaning oldini olish va uzoq muddatli davolash, shu jumladan:

  • bronxial astmaning oldini olish va uzoq muddatli davolash, shu jumladan kasallikning kunduzgi va tungi belgilarining oldini olish;
  • asetilsalitsil kislotasiga yuqori sezuvchanligi bo'lgan bemorlarda bronxial astmani davolash;
  • jismoniy faoliyat natijasida kelib chiqqan bronxospazmning oldini olish.

Mavsumiy va/yoki yil davomida allergik rinitning kunduzgi va tungi alomatlarini yo'qotish (kattalar va 6 yosh va undan katta bolalarda).

Dozalash tartibi

Singulair ovqatdan qat'iy nazar olinishi mumkin.

15 yoshdan oshgan kattalar uchun doza yotishdan oldin kuniga 10 mg ni tashkil qiladi.

Bolalar uchun yagona

6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun doz yotishdan oldin kuniga bitta 5 mg chaynaladigan tabletka. Ushbu yosh guruhi uchun dozani sozlash talab qilinmaydi.

Yon ta'siri: qorin og'rig'i, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, grippga o'xshash sindrom, yo'tal, sinusit, faringit, jigar transaminazalarining faolligi oshishi, allergik reaktsiyalar.

Singulairning ta'siri 6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan 320 ga yaqin bolalarda o'rganildi. Singulairning 8 haftalik platsebo-nazoratli klinik tadkikotida bosh og'rig'i alomati bemorlarning 1 foizida giyohvand moddalarni iste'mol qilish bilan bog'liq edi. Ushbu ta'sirning chastotasi platseboga qaraganda yuqori edi va ikki davolash guruhi o'rtasida sezilarli darajada farq qilmadi. Hammasi bo'lib, klinik sinovlar davomida 143 bola Singulairni kamida 3 oy va 44 bola 6 oy yoki undan ko'proq vaqt davomida oldi. Uzoq muddatli davolanish bilan salbiy reaktsiyalar profili o'zgarmadi.

6 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun preparatning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Ehtiyot choralari

Astma bilan og'rigan bemorlar uchun

Singulairning astma og'irligini aks ettiruvchi ko'rsatkichlarga terapevtik ta'siri bir kun ichida rivojlanadi.

Bronxial astmaning o'tkir xurujlarini davolashda og'iz Singulairning samaradorligi aniqlanmagan.

Shuning uchun Singulair tabletkalarini o'tkir astmatik xurujlarni bartaraf etish uchun ishlatmaslik kerak.

Keksa bemorlar uchun

Keksa bemorlar, buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar, shuningdek, engil yoki o'rtacha jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar uchun va jinsidan qat'i nazar, dozani to'g'irlash talab qilinmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Singulairning haddan tashqari dozasini davolash bo'yicha aniq ma'lumotlar yo'q. Astma bilan og'rigan bemorlarda uzoq muddatli tadqiqotlarda Singulair kuniga 200 mg gacha bo'lgan dozalarda buyurilgan. 22 hafta davomida va qisqa muddatli tadqiqotlarda - kuniga 900 mg gacha bo'lgan dozalarda. taxminan bir hafta davomida klinik ahamiyatli nojo'ya ta'sirlarsiz. Montelukastni peritoneal dializ yoki gemodializ yordamida yo‘q qilish mumkinmi, noma’lum.

Yon ta'siri

Umuman olganda, Singulair yaxshi muhosaba qilinadi. Odatda engil bo'lgan nojo'ya ta'sirlar odatda davolanishni to'xtatishni talab qilmaydi. Singulair bilan qayd etilgan nojo'ya ta'sirlarning umumiy tez-tezligi platsebo bilan kuzatilgani bilan solishtirish mumkin.

Singulairning ta'siri 15 yosh va undan katta yoshdagi 2600 ga yaqin kattalardagi bemorlarda klinik tadqiqotlarda o'rganildi. 12 haftalik platsebo-nazorat ostidagi ikkita shunga o'xshash klinik tadkikotda Singulairni qabul qilgan bemorlarning 1% faqat preparat bilan bog'liq bo'lgan qorin og'rig'i va bosh og'rig'i alomatlarini boshdan kechirgan. Ushbu ta'sirlarning chastotasi platseboga qaraganda yuqori edi va ikki davolash guruhi o'rtasida sezilarli darajada farq qilmadi. Jami 544 bemor Singulairni klinik sinovlar davomida kamida 6 oy, 253 nafari 1 yil va 21 nafari 2 yil davomida qabul qilgan.

Uzoq muddatli davolanish bilan salbiy reaktsiyalar profili o'zgarmadi. Singular, shuningdek, 6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan 320 ga yaqin bolalarda o'rganildi. Singulairning 8 haftalik platsebo-nazoratli klinik tadkikotida bosh og'rig'i alomati bemorlarning 1 foizida giyohvand moddalarni iste'mol qilish bilan bog'liq edi. Ushbu ta'sirning chastotasi platseboga qaraganda yuqori edi va ikki davolash guruhi o'rtasida sezilarli darajada farq qilmadi. Hammasi bo'lib, klinik sinovlar davomida 143 bola Singulairni kamida 3 oy va 44 bola 6 oy yoki undan ko'proq vaqt davomida oldi. Uzoq muddatli davolanish bilan salbiy reaktsiyalar profili o'zgarmadi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Ushbu preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik.

Homiladorlik va laktatsiya

Singulair homiladorlik paytida faqat zarurat tug'ilganda qo'llanilishi kerak.

Singulairning inson sutiga o'tishi noma'lum. Ko'pgina dorilar ona suti bilan ajralib chiqqanligi sababli, Singulairni emizikli ayollarga buyurishda ehtiyot bo'lish kerak.

O'zaro ta'sir

Singular astmaning oldini olish va uzoq muddatli davolash uchun an'anaviy ravishda qo'llaniladigan boshqa dorilar bilan birgalikda buyurilishi mumkin. Dori vositalarining o'zaro ta'sirini o'rganishda Montelukastning tavsiya etilgan klinik dozasi quyidagi dorilarning farmakokinetikasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatmadi:

  • teofillin
  • prednizon
  • prednizon
  • og'iz kontratseptivlari (etinil estradiol / noretindron 35/1)
  • terfenadin
  • digoksin
  • warfarin.

Bir vaqtning o'zida fenobarbital olgan odamlarda Montelukast plazma kontsentratsiyasi egri chizig'i (AVC) ostidagi maydon taxminan 40% ga kamaydi.

Bronxodilatatorlar bilan davolash

Singulair astma faqat bronxodilatatorlar tomonidan nazorat qilinmaydigan bemorlarni davolashga qo'shilishi mumkin. Terapevtik ta'sir paydo bo'lgandan so'ng (odatda birinchi dozadan keyin), bemorning bronxodilatator bilan davolanishi mos ravishda kamayishi mumkin.

Inhaler kortikosteroidlar

Singulair bilan davolash inhaler kortikosteroidlar bilan davolanayotgan bemorlarga qo'shimcha foydali ta'sir ko'rsatadi. Kortikosteroidlarning dozasi bemorning tolerantligiga qarab kamayishi mumkin. Kortikosteroidlar dozasini shifokor nazorati ostida asta-sekin kamaytirish kerak. Ba'zi bemorlarda inhaler kortikosteroidlar butunlay to'xtatilishi mumkin. Singular inhaler kortikosteroidlarni darhol almashtira olmaydi.

Singulair analoglari

  • Monax
  • Monkasta
  • Montelar
  • Montelukast natriy amorf
  • Montelukast
  • Montelukast-farmaplant
  • Oddiyroq
  • Bo'ydoq
  • Singulex
  • Ektalust

Singulair - nafas olish tizimiga ta'sir qiluvchi yallig'lanishga qarshi dori.

Patologik vositachilar va bronxospazm ishlab chiqarishni oldini oladi. Bronxial astma va boshqa og'ir allergik sharoitlar uchun buyuriladi. Favqulodda holatlarda qo'llaniladi, u retsept bo'yicha dorilar guruhiga kiradi.

2 yoshgacha bo'lgan bolalarda Singulairni qo'llash kontrendikedir. Bunday holda, eng kichik bemorlarga faqat 4 mg faol moddaning chaynash tabletkalari berilishi mumkin. 5 mg chaynash tabletkalari olti yoshdan boshlab buyuriladi va qoplangan tabletkalarga faqat 15 yoshdan ruxsat beriladi.

Klinik va farmakologik guruh

Leykotrien retseptorlari antagonisti. Bronxial astma va allergik rinitni davolash uchun dori.

Dorixonalardan sotish shartlari

Shifokorning retsepti bilan sotib olish mumkin.

Narxi

Singulair dorixonalarda qancha turadi? O'rtacha narx - 1200 rubl.

Tarkibi va chiqarilish shakli

Singulair preparati chaynaladigan tabletkalar shaklida, har ikki tomonida konveks, pushti rangda mavjud. Planshetning bir tomonida dori nomi lotin harflari bilan o‘yib yozilgan. Tabletkalar 7 donadan blisterlarga, 1-4 blisterdan karton qutiga ko‘rsatmalar ilova qilingan holda qadoqlangan.

Har bir tabletkada 4 mg faol moddasi montelukast natriy, shuningdek, bir qator yordamchi komponentlar, jumladan, aspartam va gilos aromati mavjud.

Farmakologik ta'sir

Singulair preparati leykotrien retseptorlari antagonistidir. Preparatning asosiy komponenti nafas yo'llarida leykotrien tipidagi sisteinil retseptorlarini inhibe qiladi. Bunga parallel ravishda uning bronxospazmni inhibe qilish qobiliyati ham namoyon bo'ladi.

Ushbu alomatni bartaraf etish uchun 5 mg doza etarli deb hisoblanadi. Agar Montelucas 10 mg yoki undan ortiq dozada qabul qilinsa, preparatning ta'siri kuchaymaydi.

Faol modda qo'llash paytidan boshlab 2 soat davomida bronxodilatatsiyani qo'zg'atadi, shuningdek, beta2-blokerlar keltirib chiqaradigan bronxodilatatsiyani to'ldirish qobiliyatini ko'rsatadi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Preparatning maxsus ta'sir mexanizmini hisobga olgan holda, Singulair talabga ega:

  • bunday burun burunining kunduzgi alomatlarini va uning tungi ko'rinishlarini bartaraf etish uchun;
  • bronxospazmlarning chastotasini, shu jumladan jismoniy faoliyat paytida va tungi vaqtda kamaytirish;
  • allergik rinit va astma xurujlarining oldini olish uchun profilaktika sifatida.

Ba'zi KBB shifokorlari adenoidlar uchun Singulairni buyuradilar, agar kattalashgan bodomsimon bezlarning sababi allergik reaktsiya bo'lsa.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Agar siz uning tarkibiy qismlariga yuqori sezgir bo'lsangiz, ushbu preparatni qabul qilmang. 2 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun buyurilmaydi.

Qo'llash usuli va dozasi

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarda ko'rsatilganidek, Singulair ovqatdan qat'i nazar, kuniga 1 marta og'iz orqali qabul qilinadi.

  1. Bronxial astmani davolash uchun Singulairni kechqurun olish kerak.
  2. Allergik rinitni davolashda preparatni bemorning iltimosiga binoan kunning istalgan vaqtida olish mumkin.

Bronxial astma va allergik rinit bilan og'rigan bemorlar kuniga bir marta 1 tabletkadan Singulair olishlari kerak.

2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalar:

  • Bronxial astma va / yoki allergik rinit uchun - kuniga 4 mg dan 1 chaynaladigan tabletka.

Singulair preparatining bronxial astma kursini aks ettiruvchi ko'rsatkichlarga terapevtik ta'siri birinchi kun davomida rivojlanadi. Bemor bronxial astma belgilari ustidan nazoratga erishish davrida ham, bronxial astmaning kuchayishi davrida ham Singulairni qabul qilishni davom ettirishi kerak.

Keksa bemorlarda, buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, shuningdek, engil yoki o'rtacha darajada jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda yoki jinsga qarab, dozani maxsus sozlash talab qilinmaydi.

Singulairni bronxial astmani davolashning boshqa turlari bilan bir vaqtda buyurish

Singulair preparati bemorni bronxodilatatorlar va inhalatsiyalangan kortikosteroidlar bilan davolashga qo'shilishi mumkin.

Yon ta'siri

Umuman olganda, Singulair bemorlar tomonidan yaxshi muhosaba qilinadi. Yon ta'siri odatda engildir va qoida tariqasida preparatni to'xtatishni talab qilmaydi. Singulair bilan davolash paytida nojo'ya ta'sirlarning umumiy tez-tezligi platsebo qabul qilinganda ularning chastotasi bilan taqqoslanadi.

Bronxial astma bilan og'rigan 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalar:

Singulair preparatining klinik tadqiqotlarida 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan 573 bemor ishtirok etdi. 12 haftalik platsebo-nazorat ostida o'tkazilgan klinik tadkikotda Singulair bilan davolangan bemorlarning >1 foizida va platsebo qabul qilgan bemorlarga qaraganda tez-tez sodir bo'lgan dori bilan bog'liq deb baholangan yagona noxush hodisa (AE) tashnalik edi. Ikki davolash guruhi o'rtasidagi ushbu AE insidansidagi farqlar statistik jihatdan ahamiyatli emas edi.

Hammasi bo'lib, tadqiqotlarda 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan 426 nafar bemor Singulair bilan kamida 3 oy, 230 nafari 6 oy yoki undan ko'proq, 63 nafar bemor esa 12 oy yoki undan ko'proq vaqt davomida davolangan. Uzoq muddatli davolanish bilan AE profili o'zgarmadi.

Mavsumiy allergik rinit bilan og'rigan 2 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalar:

Mavsumiy allergik rinitni davolash uchun Singulairdan foydalangan holda 2 haftalik, platsebo-nazorat ostidagi klinik sinov 2 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan 280 nafar bemorni qamrab oldi. Bemorlar Singulairni kuniga 1 marta kechqurun qabul qilishdi va odatda yaxshi muhosaba qilindi. Bolalarda preparatning xavfsizlik profili platsebo bilan bir xil edi. Ushbu klinik tadkikotda Singulair ni qabul qilgan bemorlarning ≥1% da yoki platsebo guruhidagiga qaraganda tez-tez uchraydigan dori-darmonlar bilan bog'liq bo'lgan AE yo'q edi.

Bronxial astma bilan og'rigan 6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalar:

Bolalarda preparatning xavfsizlik profili odatda kattalardagi xavfsizlik profiliga o'xshash va platsebo bilan solishtirish mumkin edi.

8 haftalik platsebo-nazorat ostida o'tkazilgan klinik tadkikotda Singulair ni qabul qilgan bemorlarning >1% da va platsebo guruhiga qaraganda tez-tez uchraydigan dori bilan bog'liq deb baholangan yagona AE bosh og'rig'i edi. Ikki davolash guruhi o'rtasidagi chastotadagi farq statistik jihatdan ahamiyatli emas edi.

O'sish sur'atlarini o'rganishda ushbu yosh guruhidagi bemorlarning xavfsizlik profili Singulair ning ilgari tavsiflangan xavfsizlik profiliga mos keldi.

Uzoq muddatli davolanish bilan (6 oydan ortiq) AE profili o'zgarmadi.

Astma bilan og'rigan kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalar:

Shunga o'xshash dizaynga ega 12 haftalik platsebo-nazorat ostidagi ikkita klinik tadkikotda Singulair ni qabul qilgan bemorlarning ≥1 foizida va platsebo guruhidagiga qaraganda tez-tez uchraydigan dori bilan bog'liq deb baholangan yagona AE qorin og'rig'i va bosh og'rig'i edi. Ikki davolash guruhi o'rtasidagi ushbu AE larning chastotasidagi farqlar statistik jihatdan ahamiyatli emas edi. Uzoqroq davolanish bilan (2 yil davomida) AE profili o'zgarmadi.

Mavsumiy allergik rinit bilan og'rigan kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalar:

Bemorlar Singulair ni kuniga 1 marta ertalab yoki kechqurun qabul qilganlar, odatda preparat yaxshi muhosaba qilingan va preparatning xavfsizlik profili platsebo bilan bir xil edi. Platsebo-nazorat qilinadigan klinik tadkikotlarda Singulair ni qabul qilgan bemorlarning ≥1% da yoki platsebo guruhidagiga qaraganda tez-tez uchraydigan dori bilan bog'liq bo'lgan AE aniqlanmadi. 4 haftalik platsebo-nazorat ostidagi klinik tadkikotda preparatning xavfsizlik profili 2 haftalik tadqiqotlardagiga o'xshash edi. Barcha tadqiqotlarda preparatni qabul qilishda uyquchanlik tez-tezligi platsebo bilan bir xil bo'lgan.

Yil davomida allergik rinit bilan og'rigan kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalar:

Bemorlar Singulairni kuniga 1 marta ertalab yoki kechqurun qabul qilishdi, preparat yaxshi qabul qilindi; Preparatning xavfsizlik profili mavsumiy allergik rinitli bemorlarni davolashda va platsebo qabul qilishda kuzatilgan xavfsizlik profiliga o'xshash edi. Ushbu klinik tadkikotlarda Singulairni qabul qilgan bemorlarning ≥1% da yoki platsebo guruhidagiga qaraganda tez-tez uchraydigan dori bilan bog'liq bo'lgan AE aniqlanmagan. Preparatni qabul qilish paytida uyquchanlik tez-tezligi platsebo qabul qilganda bo'lgani kabi edi.

Klinik sinov natijalarining umumlashtirilgan tahlili:

O'z joniga qasd qilishni baholashning tasdiqlangan usullaridan foydalangan holda 41 ta platsebo-nazorat ostidagi klinik tadqiqotlar (15 yosh va undan katta yoshdagi bemorlarni qamrab olgan 35 ta tadqiqot, 6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bemorlarni qamrab olgan 6 ta tadqiqot) umumiy tahlil o'tkazildi. Ushbu tadqiqotlarda Singulair qabul qilgan 9 929 bemor va platsebo olgan 7 780 bemor orasida Singulair guruhida 1 nafar bemor o‘z joniga qasd qilishga moyil ekanligi aniqlandi. Davolash guruhlarining birortasida o'z joniga qasd qilish, o'z joniga qasd qilishga urinish yoki o'z joniga qasd qilish xatti-harakatlarini ko'rsatadigan boshqa tayyorgarlik harakatlari bo'lmagan.

Alohida-alohida, salbiy xulq-atvor ta'sirini baholash uchun 46 ta platsebo-nazorat ostidagi klinik tadqiqotlar (15 yosh va undan katta yoshdagi bemorlarni qamrab olgan 35 ta tadqiqot; 3 oydan 14 yoshgacha bo'lgan bemorlarni qamrab olgan 11 ta tadqiqot) umumiy tahlili o'tkazildi. Ushbu tadqiqotlarda Singulair bilan davolangan 11 673 bemor va platsebo bilan davolangan 8 827 bemor orasida kamida bitta salbiy xulq-atvor ta'sirini boshdan kechirgan bemorlarning ulushi Singulair bilan davolangan bemorlarda 2,73% va platsebo bilan davolangan bemorlarda 2,27% ni tashkil etdi; odds nisbati 1,12 (95% ishonch oralig'i) edi.

Preparatni ro'yxatdan o'tkazgandan keyin qo'llash paytida ro'yxatga olingan AE:

Dozani oshirib yuborish

Tadqiqotlar davomida, salbiy alomatlar faqat montelukastning juda katta dozalari (kuniga 1000 mg dan ortiq) tufayli yuzaga kelishi aniqlandi. Bunday kuchli dozani oshirib yuborish bilan bemor uyquchanlik, bosh og'rig'i, tashnalik, qusish yoki qorin og'rig'ini boshdan kechiradi. Ushbu holatni davolash uchun simptomatik dorilar qo'llaniladi.

Maxsus ko'rsatmalar

Bronxial astmaning o'tkir xurujlarini davolashda preparatning samaradorligi aniqlanmagan, shuning uchun uni bunday holatlarda qo'llash tavsiya etilmaydi. Bemorlar doimo astma xurujlarini engillashtiradigan shoshilinch dori-darmonlarni (ingalyatsion qisqa ta'sir etuvchi b2-agonistlar) olib yurishlari kerak.

Preparatni qabul qilgan bemorlarda psixonevrologik kasalliklarning paydo bo'lishi haqida xabarlar mavjud. Ushbu alomatlarning rivojlanishiga boshqa omillar yordam berishi mumkinligini hisobga olsak, ularning preparatni qabul qilish bilan bog'liqligi isbotlanmagan. Bemorlar va ularning ota-onalari / vasiylari ushbu nojo'ya ta'sirlar va ularning paydo bo'lishi haqida shifokorga xabar berishlari kerakligi haqida ogohlantirilishi kerak.

Bronxial astma kuchayganida va hujumlarni engillashtiradigan shoshilinch dorilar (qisqa ta'sir etuvchi inhaler b2-agonistlar) buyurilganda Singulairni qabul qilish to'xtatilmaydi.

Agar sizda ASA va boshqa NSAID (steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilar) ga tasdiqlangan allergiyangiz bo'lsa, Singulair bilan davolanish paytida ushbu dorilarni qabul qilmasligingiz kerak. Allergik bronxial astmada nafas olish funktsiyasining yaxshilanishiga qaramay, NSAIDlardan kelib chiqqan bronxokonstriksiyani to'liq oldini ololmaydi.

Bir vaqtning o'zida inhalatsiyalangan kortikosteroidlarni qo'llashda ularning dozasini shifokor nazorati ostida asta-sekin kamaytirish kerak, Singulair bilan to'satdan almashtirishni amalga oshirmaslik kerak;

Astmaga qarshi dorilarni (shu jumladan leykotrien retseptorlari blokerlarini) qabul qilgan bemorlarda tizimli kortikosteroidlar dozasini kamaytirish kamdan-kam hollarda bir yoki bir nechta reaktsiyalarning paydo bo'lishi bilan birga keladi: tizimli eozinofil vaskulit, yurak asoratlari va / yoki neyropatiya, ba'zida Churg-Strame sindromi, pulmoner simptomlarning yomonlashishi, toshma, eozinofiliya. Ushbu nojo'ya ta'sirlarning leykotrien retseptorlari antagonistlarini qo'llash bilan sabab-oqibat munosabatlari o'rnatilmagan bo'lsa-da, Singulair ni qabul qilgan bemorlarda tizimli kortikosteroidlar dozasini kamaytirishda ehtiyot bo'lish va tegishli klinik monitoringni o'tkazish kerak.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Singulair bronxial astma yoki allergik rinitni davolash uchun boshqa dorilar bilan birgalikda qo'llaniladi.

Fenobarbitallar bilan bir vaqtda qabul qilinganida, Singulairning samaradorligi 40% ga kamayadi, ammo bu preparatning dozalash rejimini o'zgartirishni talab qilmaydi.

Singulair bronxial astmani davolashning tarkibiy qismi bo'lib, bronxodilatatorlar bilan parallel ravishda qo'llaniladi. Bemorning ahvoli barqarorlashganda, siz ikkinchisining dozasini asta-sekin kamaytirishni boshlashingiz mumkin. Xuddi shu narsa inhaler kortikosteroidlarga ham tegishli.

RO‘YXAT NOMI P N016104/02-230315
SAVDO NOMI: Singulair®
XALQARO NOMON: montelukast
Dozalash shakli: chaynash tabletkalari

MURAJAT
1 chaynaladigan tabletka tarkibiga quyidagilar kiradi:
Faol modda: montelukast natriy 5,2 mg (5,0 mg erkin kislotaga ekvivalent).
Yordamchi moddalar: mannitol 201,35 mg, mikrokristalin tsellyuloza 66,0 mg, giproloza (gidroksipropilselüloza) 9,0 mg, qizil temir oksidi 0,45 mg, kroskarmelloza natriy 9,0 mg, olcha aromati 4,5 mg, aspartam 1,0 mg, steam 1,0 mg.

TAVSIF
Bir tomonida SINGULAIR, ikkinchi tomonida MSD 275 tasviri tushirilgan pushti, dumaloq, bikonveks tabletkalar.

FARMAKOTERAPEVTIK GURUH
Leykotrien retseptorlari blokeri.
ATH kodi: R03DC03

FARMAKOLOGIK XUSUSIYATLARI

Farmakodinamikasi
Sisteinil leykotrienlar (LTC4, LTD4, LTE4) yallig'lanishning kuchli vositachilari - eikosanoidlar bo'lib, ular turli hujayralar, jumladan, mast hujayralari va eozinofillar tomonidan chiqariladi. Ushbu muhim proastmatik vositachilar sisteinil leykotrien retseptorlari bilan bog'lanadi. Sisteinil leykotrien retseptorlari I turi (CysLT1 retseptorlari) inson nafas yo'llarida (shu jumladan bronxial silliq mushak hujayralari, makrofaglar) va boshqa yallig'lanish hujayralarida (shu jumladan eozinofillar va ba'zi miyeloid ildiz hujayralari) mavjud. Sisteinil leykotrienlar bronxial astma va allergik rinitning patofiziologiyasi bilan bog'liq. Astmada leykotrien ta'siriga bronxospazm, shilliq sekretsiyasi kuchayishi, qon tomirlarining o'tkazuvchanligi va eozinofillar sonining ko'payishi kiradi. Allergik rinitda allergen ta'siridan so'ng allergik rinit belgilari bilan namoyon bo'ladigan allergik reaktsiyaning erta va kech bosqichlarida burun shilliq qavatining yallig'lanishga qarshi hujayralaridan sisteinil leykotrienlar ajralib chiqadi. Sisteinil leykotrienlar bilan intranazal test burun havo yo'llarining qarshiligi va burun obstruktsiyasi belgilarining oshishini ko'rsatdi.
Montelukast - og'iz orqali qabul qilinganda, bronxial astmada yallig'lanishni sezilarli darajada yaxshilaydigan yuqori faol dori. Biokimyoviy va farmakologik tahlillarga ko'ra, montelukast CysLT1 retseptorlari bilan yuqori yaqinlik va selektivlik bilan, nafas yo'llarining boshqa farmakologik muhim retseptorlari (masalan, prostaglandin, xolinergik yoki b-adrenergik retseptorlari) bilan o'zaro ta'sir qilmasdan bog'lanadi. Montelukast LTC4, LTD4 va LTE4 sisteinil leykotrienlarining fiziologik ta'sirini CysLT1 retseptorlari bilan bog'lanib, bu retseptorlarni qo'zg'atmasdan inhibe qiladi.
Montelukast nafas yo'llarida CysLT retseptorlarini inhibe qiladi, bu astma bilan og'rigan bemorlarda inhalatsiyalangan LTD4 ga javoban bronxospazm rivojlanishini blokirovka qilish qobiliyatidan dalolat beradi. LTD4 tomonidan qo'zg'atilgan bronxospazmni bartaraf etish uchun 5 mg doza etarli.
Montelukast og'iz orqali qabul qilinganidan keyin 2 soat ichida bronxodilatatsiyani keltirib chiqaradi va b2-agonistlar keltirib chiqaradigan bronxodilatatsiyani to'ldirishi mumkin.
Farmakokinetika
So‘rish
Montelukast og'iz orqali qabul qilinganidan keyin tez va deyarli to'liq so'riladi. 5 mg chaynash tabletkalarini och qoringa qabul qilganda, kattalardagi maksimal konsentratsiyaga (Cmax) 2 soatdan keyin erishiladi. Og'iz orqali qabul qilinganda o'rtacha bioavailability 73% ni tashkil qiladi. Oziq-ovqat iste'moli uzoq muddatli foydalanish bilan klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi.
Tarqatish
Montelukast 99% dan ortiq plazma oqsillari bilan bog'lanadi. Barqaror konsentratsiyada montelukastning tarqalish hajmi o'rtacha 8-11 litrni tashkil qiladi. Sichqonlarda radioyorliqli montelukast bilan olib borilgan tadqiqotlar qon-miya to'sig'ining minimal penetratsiyasini ko'rsatadi. Bundan tashqari, kiritilgandan keyin 24 soat o'tgach etiketli preparatning konsentratsiyasi boshqa barcha to'qimalarda minimal edi.
Metabolizm
Montelukast keng miqyosda metabollanadi. Kattalar va bolalarda terapevtik dozalarni o'rganishda plazmadagi muvozanat konsentratsiyasi holatida montelukast metabolitlarining kontsentratsiyasi aniqlanmaydi.
Inson jigari mikrosomalaridan foydalangan holda in vitro tadqiqotlari P450 sitoxromining izoenzimlari 3A4, 2C8 va 2C9 montelukast metabolizmida ishtirok etishini ko'rsatdi. Inson jigar mikrosomalarida in vitro o'tkazilgan tadqiqotlar natijalariga ko'ra, qon plazmasidagi terapevtik konsentratsiyalarda montelukast P450 sitoxrom izoenzimlarini inhibe qilmaydi: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 va 2D6.
Olib tashlash
Sog'lom kattalardagi montelukastning plazma klirensi o'rtacha 45 ml/min ni tashkil qiladi. Radioaktiv yorliqli montelukastni og'iz orqali yuborishdan so'ng, uning miqdorining 86% 5 kun ichida najas bilan va 0,2% dan kami siydik bilan chiqariladi, bu montelukast va uning metabolitlari deyarli faqat safro bilan chiqarilishini tasdiqlaydi.
Yosh sog'lom kattalardagi montelukastning yarimparchalanish davri 2,7 dan 5,5 soatgacha. Montelukastning farmakokinetikasi 50 mg dan ortiq dozalarda og‘iz orqali yuborilganda deyarli chiziqli bo‘lib qoladi. Montelukastni ertalab va kechqurun qabul qilganda farmakokinetikada farqlar kuzatilmadi. Kuniga 1 marta 10 mg montelukast qabul qilinganda faol moddaning plazmada o'rtacha (taxminan 14%) to'planishi kuzatiladi.
Bemorlarning turli guruhlarida farmakokinetikaning xususiyatlari

Montelukastning farmakokinetikasi ayollar va erkaklarda bir xil.

10 mg montelukastning bir martalik og'iz orqali yuborilganda farmakokinetik profili va bioavailability keksa va yosh bemorlarda o'xshashdir. Keksa odamlarda montelukastning plazmadan yarimparchalanish davri biroz uzoqroq. Keksa odamlarda dozani sozlash talab qilinmaydi.

Turli irqdagi bemorlarda klinik jihatdan ahamiyatli farmakokinetik ta'sirlarda farqlar yo'q edi.

Yengil va o'rtacha darajadagi jigar etishmovchiligi va sirozning klinik ko'rinishi bo'lgan bemorlarda montelukast metabolizmining sekinlashishi kuzatildi, bu bir martalik dozadan keyin kontsentratsiya-vaqt farmakokinetik egri chizig'i (AUC) ostidagi maydonning taxminan 41% ga oshishi bilan birga keldi. 10 mg. Bunday bemorlarda montelukastning chiqarilishi sog'lom bemorlarga nisbatan biroz oshadi (o'rtacha yarimparchalanish davri -7,4 soat). Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda montelukastning dozasini sozlash talab etilmaydi. Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda montelukastning farmakokinetikasining tabiati to'g'risida ma'lumotlar yo'q (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan ortiq).

Montelukast va uning metabolitlari siydik bilan chiqarilmaganligi sababli, buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda montelukastning farmakokinetikasi baholanmagan. Bemorlarning ushbu guruhi uchun dozani sozlash talab qilinmaydi.

FOYDALANISH UCHUN KO‘RSATMALAR

6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalarda bronxial astmaning oldini olish va uzoq muddatli davolash, shu jumladan kasallikning kunduzi va tungi belgilarining oldini olish, atsetilsalitsil kislotasiga yuqori sezuvchanligi bo'lgan bemorlarda bronxial astmani davolash va jismoniy faoliyat natijasida kelib chiqqan bronxospazmning oldini olish.
6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalarda mavsumiy va / yoki yil davomida allergik rinitning kunduzi va tungi alomatlarini engillashtirish.

QO'SHILMALARI

Preparatning har qanday tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.
6 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi.
Fenilketonuriya.

HOMILALIYAT VA EMIZLIKDA FOYDALANISH

Homilador ayollarda Singulair® preparatining klinik tadqiqotlari o'tkazilmagan. Singulair® homiladorlik va laktatsiya davrida, agar ona uchun kutilayotgan foyda homila yoki bola uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lsa, qo'llanilishi kerak. Singulair® preparatini ro'yxatdan o'tkazishdan keyin qo'llash paytida onalari homiladorlik paytida Singulair® preparatini qabul qilgan yangi tug'ilgan chaqaloqlarda oyoq-qo'llarining tug'ma nuqsonlari rivojlanishi haqida xabar berilgan. Ushbu ayollarning aksariyati homiladorlik paytida astmani davolash uchun boshqa dori-darmonlarni ham qabul qilishdi. Singulair® ni qabul qilish va oyoq-qo'llarining tug'ma nuqsonlari rivojlanishi o'rtasida sabab-oqibat aloqasi o'rnatilmagan.
Singulair® ning ona suti bilan ajralib chiqishi noma'lum. Ko'pgina dorilar ona sutiga o'tishi sababli, Singulair® ni emizikli onalarga buyurishda buni hisobga olish kerak.

QO'LLANISH TARTIBI VA DOZALARI

Ovqatdan qat'i nazar, kuniga 1 marta og'iz orqali. Bronxial astmani davolash uchun Singulair® dozasini kechqurun olish kerak. Allergik rinitni davolashda bemorning iltimosiga binoan dozani kunning istalgan vaqtida olish mumkin. Bronxial astma va allergik rinit bilan og'rigan bemorlar kuniga bir marta kechqurun Singulair® tabletkalarini olishlari kerak.
6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalar
6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun dozasi kuniga bir marta chaynaladigan 5 mg tabletka. Ushbu yosh guruhi uchun dozani sozlash talab qilinmaydi.
Umumiy tavsiyalar
Singulair® preparatining bronxial astma kursini aks ettiruvchi ko'rsatkichlarga terapevtik ta'siri birinchi kun davomida rivojlanadi. Bemor Singulair® ni bronxial astma belgilari ustidan nazoratga erishish davrida ham, bronxial astma kuchaygan davrda ham qabul qilishni davom ettirishi kerak.
Keksa bemorlar, buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar, shuningdek, engil yoki o'rtacha jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar, shuningdek, jinsga qarab, maxsus dozani tanlash talab qilinmaydi.
Singulair® ni bronxial astmani davolashning boshqa turlari bilan bir vaqtda buyurish
Singulair® preparati bemorni bronxodilatatorlar va inhalatsiyalangan glyukokortikosteroidlar bilan davolashga qo'shilishi mumkin ("Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri" bo'limiga qarang).

NOJO TA'SIRLAR

Dozani oshirib yuborish

Singulair® bilan dozani oshirib yuborishni davolash bo'yicha aniq ma'lumotlar yo'q. Dozani oshirib yuborish belgilari bronxial astma bilan og'rigan katta yoshli bemorlarni Singulair® ning sutkalik dozalari 200 mg gacha bo'lgan uzoq muddatli (22 hafta) davolashda yoki qisqa muddatli (taxminan 1 hafta) sutkalik dozalar bilan klinik tadqiqotlar davomida kuzatilmadi. 900 mg.
Ro'yxatdan o'tishdan keyingi davrda va kattalar va bolalarda o'tkazilgan klinik tadqiqotlar davomida Singulair® bilan o'tkir dozani oshirib yuborish (kuniga kamida 1000 mg preparatni qabul qilish) holatlari mavjud. Klinik va laboratoriya ma'lumotlari Singulair® ning bolalar, kattalar va keksa bemorlarda taqqoslanadigan xavfsizlik profilini ko'rsatdi. Eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar tashnalik, uyquchanlik, qusish, psixomotor qo'zg'alish, bosh og'rig'i va qorin og'rig'i edi. Ushbu nojo'ya ta'sirlar Singulair® ning xavfsizlik profiliga mos keladi.
O'tkir dozani oshirib yuborish holatlarida davolash simptomatikdir.
Montelukast bilan peritoneal dializ yoki gemodializning samaradorligi to'g'risida ma'lumotlar yo'q.

BOSHQA DORILAR BILAN O‘ZBAR TA’SSIRI

Singulair® ni odatda bronxial astmaning oldini olish va uzoq muddatli davolash va/yoki allergik rinitni davolash uchun ishlatiladigan boshqa preparatlar bilan birgalikda buyurish mumkin. Montelukastning tavsiya etilgan terapevtik dozasi quyidagi dorilarning farmakokinetikasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatmadi: teofillin, prednizon, prednizon, og'iz kontratseptivlari (etinil estradiol/noretisteron 35/1), terfenadin, digoksin va warfarin.
Fenobarbitalni bir vaqtda qabul qilishda montelukastning AUC qiymati taxminan 40% ga kamayadi, ammo bu Singulair® dozalash rejimini o'zgartirishni talab qilmaydi.
In vitro tadqiqotlari shuni ko'rsatdiki, montelukast P450 sitoxrom tizimining CYP 2C8 izoenzimini inhibe qiladi, ammo in vivo jonli ravishda montelukast va rosiglitazonning dori vositalarining o'zaro ta'sirini o'rganish (sitokrom P450 tizimining CYP 2C8 izoenzimi ishtirokida metabollanadi) montelukast CYP 2C8 izoenzimini inhibe qilmasligini ko'rsatdi. Shunday qilib, montelukast bir qator dorilarning (masalan, paklitaksel, rosiglitazon, repaglinid) CYP2C8 vositachiligidagi metabolizmiga ta'sir qilishi kutilmaydi.
In vitro tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, montelukast CYP 2C8, 2C9 va 3A4 substrati hisoblanadi. Montelukast va gemfibrozil (ikkalasi CYP 2C8 va 2C9 ning ingibitori) bo‘yicha dori vositalarining o‘zaro ta‘sirini klinik tadqiq qilish ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, gemfibrozil montelukastning tizimli ta’siri ta’sirini 4,4 baravar oshiradi. CYP3A4 ning kuchli inhibitori itrakonazolni gemfibrozil va montelukast bilan bir vaqtda qoʻllash montelukastning tizimli taʼsirining qoʻshimcha kuchayishiga olib kelmadi. Gemfibrozilning montelukastning tizimli ta'siriga ta'siri, kattalardagi bemorlarda tasdiqlangan 10 mg dozadan yuqori dozalarda qo'llanganda (masalan, kattalarda kuniga 200 mg dozada qo'llanganda) xavfsizlik ma'lumotlariga asoslangan holda klinik jihatdan ahamiyatli bo'lmasligi mumkin. bemorlar 22 hafta davomida va taxminan bir hafta davomida kuniga 900 mg gacha, klinik jihatdan ahamiyatli nojo'ya ta'sirlar kuzatilmagan). Shu sababli, gemfibrozil bilan birgalikda qo‘llanganda montelukastning dozasini to‘g‘irlash talab etilmaydi. In vitro tadqiqotlar natijalariga ko'ra, boshqa ma'lum bo'lgan CYP2C8 ingibitorlari (masalan, trimetoprim) bilan klinik ahamiyatga ega dori o'zaro ta'siri kutilmaydi. Bundan tashqari, montelukastni itrakonazol bilan birgalikda qo'llash montelukastning tizimli ta'sirini sezilarli darajada oshirmadi.
Bronxodilatatorlar bilan birgalikda davolash
Singulair® preparati, agar bronxial astmani etarli darajada nazorat qilmasa, bronxodilatatorlar bilan monoterapiyaga oqilona qo'shimcha hisoblanadi. Singulair® bilan davolashning terapevtik ta'siriga erishilgandan so'ng, bronxodilatatorlar dozasini bosqichma-bosqich kamaytirishni boshlash mumkin.
Inhaler glyukokortikosteroidlar bilan birgalikda davolash
Singulair® bilan davolash inhaler glyukokortikosteroidlarni qo'llagan bemorlar uchun qo'shimcha terapevtik ta'sir ko'rsatadi. Vaziyat barqarorlashgandan so'ng, siz shifokor nazorati ostida glyukokortikosteroid dozasini asta-sekin kamaytirishni boshlashingiz mumkin. Ba'zi hollarda inhalatsiyalangan glyukokortikosteroidlarni to'liq bekor qilish mumkin, ammo inhalatsiyalangan kortikosteroidlarni Singulair® bilan keskin almashtirish tavsiya etilmaydi.

MAXSUS KO'RSATMALAR

Og'iz orqali yuborish uchun Singulair® ning o'tkir bronxial astma xurujlarini davolashda samaradorligi aniqlanmagan, shuning uchun Singulair® tabletkalari bronxial astmaning o'tkir xurujlarini davolash uchun tavsiya etilmaydi. Bemorlarga astma xurujlarini (qisqa ta'sir etuvchi inhaler beta-2 agonistlari) bartaraf etish uchun doimo shoshilinch dori-darmonlarni olib yurishlari kerakligi ko'rsatilishi kerak.
Nafasning kuchayishi va hujumlarni engillashtirish uchun shoshilinch dori-darmonlarni qo'llash zarurati (qisqa ta'sir qiluvchi inhaler beta-2 agonistlari) paytida siz Singulair® ni qabul qilishni to'xtatmasligingiz kerak.
Asetilsalitsil kislotasi va boshqa steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilarga (NSAID) tasdiqlangan allergiyasi bo'lgan bemorlar Singulair® bilan davolash paytida ushbu dorilarni qabul qilmasliklari kerak, chunki Singulair® allergik bronxial astma bilan og'rigan bemorlarda nafas olish funktsiyasini yaxshilash bilan birga, butunlay oldini olmaydi. NSAIDlardan kelib chiqqan astma bronxokonstriksiyani keltirib chiqaradi.
Singulair® preparati bilan bir vaqtda qo'llaniladigan inhalatsiyalangan glyukokortikosteroidlarning dozasi shifokor nazorati ostida asta-sekin kamaytirilishi mumkin, ammo inhalatsiyalangan yoki og'iz orqali yuboriladigan glyukokortikosteroidlarni Singulair® preparati bilan keskin almashtirish mumkin emas. Singulair® ni qabul qilgan bemorlarda neyropsikiyatrik kasalliklar tasvirlangan («Yon ta'siri» bo'limiga qarang). Ushbu alomatlar boshqa omillar sabab bo'lishi mumkinligini hisobga olsak, ularning Singulair® ni qabul qilish bilan bog'liqligi noma'lum. Shifokor ushbu AEni bemorlar va/yoki ularning ota-onalari/vasiylari bilan muhokama qilishi kerak. Bemorlarga va/yoki ularga g'amxo'rlik qiluvchilarga, agar bunday alomatlar paydo bo'lsa, ular o'z shifokorlarini xabardor qilishlari kerakligi haqida ogohlantirilishi kerak.
Kamdan kam hollarda, astmaga qarshi dori-darmonlarni, shu jumladan leykotrien retseptorlari antagonistlarini qabul qiladigan bemorlarda quyidagi AElardan biri yoki bir nechtasi kuzatilgan: eozinofiliya, toshma, o'pka simptomlarining kuchayishi, yurak asoratlari va/yoki neyropatiya, ba'zida Churg-Straus sindromi tashxisi qo'yilgan. tizimli eozinofil vaskulit. Ushbu holatlar ba'zida dozani kamaytirish yoki og'iz orqali kortikosteroid terapiyasini to'xtatish bilan bog'liq edi. Ushbu AE larning leykotrien retseptorlari antagonistlari bilan davolash bilan sababiy bog'liqligi aniqlanmagan bo'lsa-da, Singulairni qabul qilgan bemorlarda ehtiyot bo'lish kerak; Bunday bemorlarda tegishli klinik monitoring o'tkazilishi kerak.
Singulair® 5 mg chaynash tabletkalari tarkibida fenilalanin manbai bo'lgan aspartam mavjud. Fenilketonuriya bilan og'rigan bemorlarga har bir 5 mg chaynaladigan tabletkada 0,842 mg fenilalaninga ekvivalent aspartam borligi va Singulair® 5 mg chaynash tabletkalarini fenilketonuriya bilan og'rigan bemorlarda qo'llash tavsiya etilmaydi.
Keksa bemorlarda foydalaning
Bemorlarning yoshi bilan bog'liq Singulair® ning samaradorligi va xavfsizligi profillarida farqlar yo'q edi.

Avtotransport vositalarini haydash va mexanizmlardan foydalanish qobiliyatiga ta'siri

Singulair® ni qabul qilish transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilishi kutilmaydi. Biroq, preparatga individual reaktsiyalar farq qilishi mumkin. Singulair® bilan juda kamdan-kam hollarda kuzatilgan ba'zi nojo'ya ta'sirlar (masalan, bosh aylanishi va uyquchanlik) ba'zi bemorlarning transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin.

Singular: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va sharhlar

Singular - leykotrien retseptorlari blokeri, antibronxospastik yallig'lanishga qarshi dori.

Chiqarish shakli va tarkibi

Singulairning dozalash shakllari:

  • chaynaladigan tabletkalar: bikonveks, pushti, bir tomonida SINGULAIR o‘ymakorligi bilan, boshqa tomonida: oval tabletkalar uchun - MSD 711, yumaloq tabletkalar uchun - MSD 275 (har bir blister uchun 7 dona, karton o‘ramda 1, 2 yoki 4 dona blister);
  • plyonka bilan qoplangan planshetlar: qirralari yumaloq, och krem ​​rangli, bir tomonida SINGULAIR o‘yma, ikkinchi tomonida MSD 117 (har bir blisterda 7 dona, karton qutida 1, 2 yoki 4 dona blister) bilan qoplangan.

1 chaynaladigan tabletka tarkibiga quyidagilar kiradi:

  • faol modda: montelukast natriy - 4,16 mg yoki 5,2 mg, bu 4 mg yoki 5 mg erkin kislotaga to'g'ri keladi;
  • yordamchi komponentlar: gilos lazzati, mannitol, giproloza (gidroksipropilselüloza), kroskarmelloza natriy, mikrokristalin tsellyuloza, qizil temir oksidi, magniy stearati, aspartam.

1 ta plyonka bilan qoplangan tabletka tarkibida:

  • faol modda: montelukast natriy - 10,4 mg, bu 10 mg erkin kislotaga to'g'ri keladi;
  • yordamchi moddalar: laktoza monohidrat, gidroksipropilselüloza (giproloza), mikrokristalin tsellyuloza, magniy stearati, kroskarmelloza natriy;
  • qobiq tarkibi: gipromelloza (metilgidroksipropilselüloza), giproloza, sariq temir oksidi (E172), qizil temir oksidi (E172), titan dioksidi (E171), karnauba mumi.

Farmakologik xossalari

Farmakodinamikasi

Sisteinil leykotrienlar (LTC 4, LTD 4, LTE 4) yallig'lanishning kuchli vositachilari, turli hujayralar (shu jumladan eozinofillar va mast hujayralari) tomonidan ajratilishi mumkin bo'lgan eikosanoidlardir. Ushbu muhim proastmatik vositachilar sisteinil leykotrien retseptorlari bilan bog'lanishga qodir. CysLT 1 retseptorlari (sisteinil leykotrien retseptorlari I turi) inson nafas yo'llarida (shu jumladan makrofaglar va bronxial silliq mushak hujayralarida) va boshqa yallig'lanish hujayralarida (shu jumladan eozinofillar va ba'zi miyeloid ildiz hujayralarida) mavjud.

Sisteinil leykotrienlar allergik rinit va bronxial astmaning patofiziologiyasi bilan bog'liq. Allergik rinit belgilari rivojlanishining sababi allergen ta'sirida paydo bo'ladigan allergik reaktsiyaning erta va kech bosqichlarida burun shilliq qavatining yallig'lanishga qarshi hujayralaridan sisteinil leykotrienlarning chiqarilishidir. Sisteinil leykotrienlar bilan intranazal test burun havo yo'llarining qarshiligi va burun obstruktsiyasi belgilarining oshishini ko'rsatdi. Astmada quyidagi leykotrien vositachiligidagi ta'sirlar rivojlanadi: eozinofillar sonining ko'payishi, qon tomirlarining o'tkazuvchanligi, shilliq sekretsiyasi kuchayishi, bronxospazm.

Og'iz orqali qabul qilinganda montelukast juda faol va bronxial astmada yallig'lanishni sezilarli darajada yaxshilaydi. Farmakologik va biokimyoviy tahlillarga ko'ra, modda CysLT 1 retseptorlari bilan selektiv va yuqori darajada yaqinlik bilan bog'lanadi, ammo nafas olish yo'llarining boshqa farmakologik muhim retseptorlari (xolinergik, prostaglandin yoki b-adrenergik retseptorlari) bilan o'zaro ta'sir qilmaydi. CysLT 1 retseptorlari bilan bog'lanish qobiliyati tufayli montelukast LTC 4, LTD 4 va LTE 4 sisteinil leykotrienlarning fiziologik ta'sirini inhibe qiladi va bu retseptorlarga ogohlantiruvchi ta'sir ko'rsatmaydi.

Montelukast nafas yo'llarida CysLT retseptorlarini inhibe qilishga qodir, bu bronxial astma bilan og'rigan bemorlarda inhaler LTD 4 ga javoban bronxospazm rivojlanishini blokirovka qilish qobiliyatidan dalolat beradi. LTD 4 tomonidan qo'zg'atilgan bronxospazmni bartaraf etish uchun 5 mg doza etarli.

Montelukastni og'iz orqali qabul qilish 2 soat ichida bronxodilatatsiyaga olib keladi va b2-adrenergik agonistlar keltirib chiqaradigan bronxodilatatsiyani to'ldirishi mumkin.

Kuniga 1 marta 10 mg dan ortiq qabul qilinganda montelukastning samaradorligi oshmaydi.

Farmakokinetika

Og'iz orqali qabul qilinganidan keyin montelukast tez va deyarli to'liq so'riladi. Og'iz orqali yuborishdan keyin o'rtacha bioavailability 64% ni tashkil qiladi. 10 mg montelukastni och qoringa qabul qilgan katta yoshli bemorlarda qon plazmasidagi moddaning maksimal kontsentratsiyasi 3 soatdan keyin kuzatiladi. Preparatni oziq-ovqat bilan qabul qilish bioavailability va maksimal kontsentratsiyaga ta'sir qilmaydi.

Montelukast 99% dan ortiq plazma oqsillari bilan bog'lanadi. Muvozanat kontsentratsiyasida tarqalish hajmi 8 dan 11 litrgacha.

Radioaktiv yorliqli montelukast bo'lgan kalamushlarda o'tkazilgan tadqiqotlar qon-miya to'sig'i orqali moddaning minimal kirib borishini aniqladi. Bundan tashqari, qabul qilinganidan keyin 24 soat o'tgach, boshqa barcha to'qimalarda etiketli preparatning kontsentratsiyasi minimal edi.

Montelukast keng miqyosda metabollanadi. Bolalar va kattalardagi terapevtik dozalarni o'rganishda plazmadagi muvozanat holatida montelukast metabolitlarining kontsentratsiyasi aniqlanmaydi.

Inson jigari mikrosomalari yordamida in vitro tadqiqotlari sitoxrom P 450 izoenzimlari (2C8, 2C9 va 3A4) montelukast metabolizmida ishtirok etishini aniqladi. Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, qon plazmasidagi terapevtik konsentratsiyada ushbu modda sitoxrom P 450 izoenzimlarini (2C9, 2C19, 1A2, 2A6, 3A4 va 2D6) inhibe qilmaydi.

Sog'lom kattalarda montelukastning plazma klirensi o'rtacha 45 ml/min ni tashkil qiladi. Montelukast va uning metabolitlari deyarli butunlay safro bilan chiqariladi, bu tadqiqotlarda tasdiqlangan: radioaktiv yorliqli montelukastni og'iz orqali qabul qilganda, qabul qilingan dozaning 86% najas bilan va 0,2% dan kamrog'i siydik bilan 5 kun ichida chiqariladi.

Sog'lom yosh kattalardagi montelukastning yarimparchalanish davri 2,7-5,5 soatni tashkil qiladi, 50 mg dan ortiq og'iz orqali qabul qilinganda, ushbu moddaning farmakokinetikasi deyarli chiziqli bo'lib qoladi. Ertalab va kechqurun qabul qilinganda, farmakokinetik parametrlar o'zgarmaydi. Kuniga 1 marta 10 mg dan ortiq qabul qilinganda faol moddaning plazmada o'rtacha to'planishi kuzatiladi (taxminan 14%).

Montelukastning farmakokinetikasi erkaklar va ayollarda bir xil. Turli irqlar vakillari o'rtasida klinik jihatdan ahamiyatli farmakokinetik ta'sirlardagi farqlar aniqlanmagan.

Montelukastning bir martalik 10 mg dozasini og'iz orqali qabul qilganda, bioavailability va farmakokinetik profil yosh va keksa bemorlarda o'xshash, ammo keksa bemorlarda preparatning plazmadan yarimparchalanish davri biroz uzoqroq.

Jigar sirozining klinik ko'rinishlari va engil va o'rtacha darajadagi jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda montelukastning metabolizmi sekinlashadi. 10 mg moddaning bir martalik dozasi bilan AUC farmakokinetik egri chizig'i ostidagi maydon taxminan 41% ga oshadi. Sog'lom odamlar bilan solishtirganda, bunday bemorlarda montelukastning chiqarilish vaqti biroz oshadi (o'rtacha yarimparchalanish davri 7,4 soat). Jigar etishmovchiligi og'ir bo'lgan (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan ortiq) montelukastning farmakokinetikasi bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.

Montelukast va uning metabolitlari siydik bilan chiqarilmaganligi sababli, buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda moddaning farmakokinetikasi to'g'risida ma'lumotlar yo'q.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Chaynash tabletkalari 4 mg

  • bronxial astma - ikki yosh va undan katta yoshdagi bolalarda kasallikning kunduzgi va tungi alomatlarini nazorat qilish uchun profilaktika va uzoq muddatli davolash;
  • allergik rinit - ikki yosh va undan katta yoshdagi bolalarda simptomlarni bartaraf etish.

5 mg chaynaladigan tabletkalar va plyonka bilan qoplangan tabletkalar

  • bronxial astma - kasallikning kunduzi va tungi simptomlarini oldini olish uchun kattalar va 6 yoshdan (5 mg chaynash tabletkalari uchun) yoki 15 yoshdan (plyonka bilan qoplangan tabletkalar uchun) bolalarda profilaktika va uzoq muddatli davolash; jismoniy faoliyat davomida bronxospazmning oldini olish, shu jumladan asetilsalitsil kislotasiga yuqori sezuvchanlik bilan bronxial astma astmasi bo'lgan bemorlarni davolash;
  • 6 yoshdan oshgan bemorlarda (5 mg chaynash tabletkalari uchun) yoki 15 yoshdan boshlab (plyonka bilan qoplangan tabletkalar uchun) mavsumiy va yil davomida allergik rinitning tungi va kunduzi alomatlarini yo'qotish.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

  • yoshi 2 yoshgacha;
  • Singulair tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Chaynash tabletkalari uchun qo'shimcha:

  • fenilketonuriya;
  • yoshi 6 yoshgacha (chaynaladigan tabletkalar uchun 5 mg).

Qo'shimcha ravishda plyonka bilan qoplangan planshetlar uchun:

  • yoshi 15 yoshgacha;
  • glyukoza-galaktoza malabsorbtsiya sindromi, laktaza etishmovchiligi, laktoza intoleransi.

Homiladorlik va emizish davrida Singulair dan foydalanish, agar ona uchun terapiyaning kutilayotgan ta'siri homila yoki bola uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lsa, mumkin.

Singulairdan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar: usuli va dozasi

Tabletkalar ovqatdan qat'i nazar, kuniga bir marta og'iz orqali qabul qilinadi.

Bronxial astmani davolashda preparat kechqurun, allergik rinit - bemor uchun qulay bo'lgan har qanday vaqtda qo'llaniladi. Allergik rinit bilan birga keladigan bronxial astma uchun bemor kuniga 1 marta kechqurun dozani oladi.

  • 15 yoshdan oshgan bemorlar: 1 ta plyonka bilan qoplangan tabletka - 10 mg;
  • 6 yoshdan 14 yoshgacha bo'lgan bolalar: 1 chaynash tabletkasi - 5 mg;
  • 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalar: 1 chaynash tabletkasi - 4 mg.

Preparatning terapevtik ta'siri birinchi kun davomida rivojlanadi.

Bemor nafaqat bronxial astmaning kuchayishi paytida, balki bronxial astma belgilari ustidan nazoratga erishish davrida ham tabletkalarni qabul qilishni davom ettirishi kerak.

Buyrak etishmovchiligi, jigar funktsiyasining engil va o'rtacha darajasida va keksa bemorlarda dozani to'g'irlash talab qilinmaydi.

Yon ta'siri

Preparatni ro'yxatdan o'tkazishdan keyingi davrda qayd etilgan nojo'ya ta'sirlar:

Singulair ko'pchilik bemorlarda yaxshi muhosaba qilinadi yon ta'siri odatda engildir va terapiyani to'xtatishni talab qilmaydi;

Dozani oshirib yuborish

Preparatning sutkalik dozasi 200 mg gacha bo'lgan bronxial astma bilan og'rigan bemorlarni uzoq muddatli (22 hafta) davolash va Singulairning sutkalik dozasi 900 mg gacha bo'lgan qisqa muddatli (taxminan 1 hafta) klinik tadqiqotlarda, dozani oshirib yuborish belgilari aniqlanmagan.

Ro'yxatga olishdan keyingi davrda va bolalar va kattalardagi klinik tadqiqotlar davomida kuniga kamida 1000 mg Singulair qabul qilinganda o'tkir dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilgan. Laboratoriya va klinik ma'lumotlar bolalar, kattalar va keksa bemorlarda preparatning taqqoslanadigan xavfsizlik profillarini ko'rsatadi. Eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar (psixomotor qo'zg'alish, uyquchanlik, qorin og'rig'i, tashnalik, qusish, bosh og'rig'i) preparatning xavfsizlik profiliga mos keladi.

Singulairning haddan tashqari dozasini davolash haqida aniq ma'lumot yo'q. Dozani oshirib yuborish holatlarida simptomatik davolash tavsiya etiladi. Montelukast bilan gemodializ yoki peritoneal dializ samaradorligi to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q.

Maxsus ko'rsatmalar

Agar asetilsalitsil kislotasi va boshqa steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilarga (NSAID) tasdiqlangan allergiya mavjud bo'lsa, ularni montelukast bilan bir vaqtda qo'llash kontrendikedir, chunki NSAIDlar keltirib chiqaradigan bronxokonstriksiyani to'liq oldini olish mumkin emas.

Singulair bronxial astmaning o'tkir xurujlarini davolash uchun tavsiya etilmaydi. Bronxial astma xurujlarini bartaraf etish uchun bemorda doimo shoshilinch dori-darmonlar bo'lishi kerak - qisqa muddatli inhaler beta2-agonistlari. Astmaning kuchayishi paytida siz preparatni qabul qilishni to'xtatmasligingiz kerak.

Preparatni buyurishda inhalatsiyalangan yoki og'iz orqali yuboriladigan glyukokortikosteroidlarni (GCS) keskin ravishda to'xtatish mumkin emas, bir vaqtning o'zida ishlatiladigan GCS dozasini asta-sekin kamaytirishga shifokor nazorati ostida ruxsat beriladi. Tizimli kortikosteroidlar dozasining keskin kamayishi toshma paydo bo'lishiga, o'pka simptomlarining kuchayishiga, eozinofiliya, yurak asoratlari va / yoki neyropatiyaning rivojlanishiga va tizimli eozinofil vaskulitga olib kelishi mumkin.

Singulairni qo'llashda psixonevrologik kasalliklar xavfi mavjud bo'lganligi sababli, bemorni ularning rivojlanish ehtimoli va agar istalmagan alomatlar paydo bo'lsa, darhol shifokorga murojaat qilish kerakligi haqida ogohlantirish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning

Singulairning homiladorlikka ta'siri bo'yicha klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan. Ro'yxatga olishdan keyingi ma'lumotlarga ko'ra, onalari homiladorlik paytida preparatni qabul qilgan yangi tug'ilgan chaqaloqlarda oyoq-qo'llarining tug'ma nuqsonlari rivojlanishi holatlari mavjud. Shuningdek, ushbu ayollarning aksariyati bronxial astmani davolash uchun boshqa dori-darmonlarni qabul qilgan, shuning uchun oyoq-qo'llarning tug'ma nuqsonlari rivojlanishi va Singulairni qabul qilish o'rtasida sabab-oqibat munosabatlari o'rnatilmagan.

Preparatning ona suti bilan chiqarilishi haqida ma'lumotlar yo'q.

Homiladorlik va emizish davrida Singulair dan foydalanish faqat ona uchun potentsial foyda homila / bola uchun mumkin bo'lgan xavfdan yuqori bo'lgan hollarda mumkin.

Bolalikda foydalaning

Ko'rsatmalarga ko'ra, Singulair quyidagi yosh toifalaridagi bolalarni davolashda qo'llaniladi:

  • chaynash tabletkalari 4 mg - 2 yoshdan boshlab;
  • chaynash tabletkalari 5 mg - 6 yoshdan;
  • Film bilan qoplangan planshetlar - 15 yoshdan boshlab.

Buyrak funktsiyasi buzilganligi uchun

Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda Singulair dozasini sozlash talab qilinmaydi.

Jigar disfunktsiyasi uchun

Yengil yoki o‘rtacha og‘irlikdagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan shaxslarni davolashda Singulair dozasini sozlash talab etilmaydi.

Keksalikda foydalaning

Keksa bemorlarni davolashda Singulair dozasini sozlash talab etilmaydi.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Singulair bronxial astmaning oldini olish va uzoq muddatli davolash va / yoki allergik rinitni davolash uchun mo'ljallangan dorilar bilan bir vaqtda qo'llash uchun ko'rsatiladi.

Montelukastning tavsiya etilgan terapevtik dozasi teofillin, prednizolon, prednizon, terfenadin, varfarin, digoksin yoki og‘iz kontratseptivlarining (noretindron yoki etinil estradiol) farmakokinetikasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Fenobarbital bilan bir vaqtda davolashda montelukastning AUC qiymatining taxminan 40% ga pasayishi preparatning dozalash rejimini o'zgartirishni talab qilmaydi.

Preparat paklitaksel, rosiglitazon, repaglinid va CYP2C8 izoenzimi tomonidan metabollangan boshqa preparatlar bilan birgalikda buyurilishi mumkin.

CYP2C8 va CYP2C9 izoenzimlarining inhibitori, gemfibrozil, montelukastning tizimli ta'sirini 4,4 marta oshiradi. Biroq, bu ta'sir klinik jihatdan ahamiyatli hisoblanmaydi va montelukastning dozasini sozlashni talab qilmaydi.

Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, CYP2C8, CYP3A4 va CYP2C9 izoenzimlarining substrati bo'lgan montelukast boshqa CYP2C8 inhibitörleri, shu jumladan trimetoprim, itrakonazol bilan terapevtik ahamiyatga ega o'zaro ta'sirga olib kelmaydi.

Bronxial astmaning etarli darajada nazoratini ta'minlamaydigan bronxodilatatorlar bilan monoterapiyada, Singulair dan foydalanish terapiyaga oqilona qo'shimcha hisoblanadi. Kombinatsiyalangan davolanishdan terapevtik ta'sirga erishgandan so'ng, bronxodilatatorlarning dozasini asta-sekin kamaytirish mumkin.

Analoglar

Singulairning analoglari: Almont, Glemont, Monax, Moncasta, Monler, Montelar, Singlon, Ektalust.

Saqlash shartlari va shartlari

30 ° C gacha haroratda yorug'lik va namlikdan himoyalangan joyda saqlang. Bolalardan uzoqroq tuting.

Yaroqlilik muddati: chaynaladigan tabletkalar - 2 yil, plyonka bilan qoplangan planshetlar - 3 yil.