(Fluoxetine) Регистрационный номер : ЛС -002375

Торговое название : Флуоксетин

Международное непатентованное название : флуоксетин

Лекарственная форма : Капсулы

Состав :

Каждая капсула содержит:
в качестве активного компонента:

  • флуоксетина гидрохлорида 11,2 мг, что эквивалентно 10 мг флуоксетина;
или
  • флуоксетина гидрохлорида 22,4 мг, что эквивалентно 20 мг флуоксетина;
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, аэросил (кремния диоксид коллоидный), тальк, магния стеарат;
состав капсулы: титана диоксид, бриллиантовый черный, патент синий, понсо 4R, азорубин, желатин.

Описание :

Для дозировки 10 мг : твердые желатиновые капсулы № 4 с телом белого цвета и колпачком голубого цвета.
Для дозировки 20 мг : твердые желатиновые капсулы № 4 с телом белого цвета и колпачком синего цвета.
Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : Антидепрессант

Код АТХ : N06AB03.

Фармакологические свойства

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.

Фармакодинамика : Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых H 1 , адренергических α 1 и α 2 рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика : При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 6-8 часов. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90%. Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов. Выводится почками, величина клиренса флуоксетина составляет 94-704 мл/мин, норфлуоксетина 60-336 мл/мин. Около 12 % препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения флуоксетина составляет около 2-3 суток, норфлуоксетина - 7-9 суток. У больных с недостаточностью печени период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25% от концентрации в сыворотке крови).

Показания к применению

  • Депрессии различного генеза.
  • Обсессивно-компульсивные расстройства
  • Булимический невроз.
Препарат применяют строго по назначению врача.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), тиоридазином и пимозидом, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени, период грудного вскармливания, беременность.

С осторожностью : сахарный диабет, судорожный синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, чрезмерное похудание, суицидальная настроенность.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.
При депрессиях, обсессивно-компулъсивных расстройствах начальная доза составляет 20 мг флуоксетина в сутки (в первой половине дня), независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40 - 60 мг/сутки, разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Клинический эффект развивается через 1-4 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.
При нервной булимии препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.
Больным с почечной и печеночной недостаточностью, а также с низкой массой тела рекомендуется применение более низких доз - по 10 мг флуоксетина в сутки и удлинение интервала между приёмами.
Длительность приема определяется лечащим врачом и может длиться на протяжении нескольких лет.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: гипомания или мания, усиление суицидальных тенденций, тревога, повышенная раздражительность, ажитация, головокружение, головная боль, тремор, бессонница или сонливость, астенические расстройства, судорожные припадки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушения вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).
Редко встречаются: аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, озноба, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов); повышенное потоотделение, гипонатриемия, тахикардия, нарушение остроты зрения, мультиформная эритема, васкулиты. Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.
Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

Передозировка

Симптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.
Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО (например, с селегилином, фуразолидоном, прокарбазином и т.п.), в том числе антидепрессантами - ингибиторами МАО; а также триптофаном (предшественник серотонина), пимозидом, так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее (см. «Особые указания»).
Одновременный прием флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающие угнетение функции ЦНС, усиливает их эффект.
Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина (дифенин), что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.
Сочетанное применение флуоксетина и солей лития, требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, так как возможно её повышение.
Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов.
При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Особые указания

У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены.
На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО и/или тиоридазин ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.
При развитии, на фоне приёма флуоксетина, судорожных припадков препарат следует отменить.
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель.
Во время лечения флуоксетином не допускается прием алкогольных напитков.
Прием флуоксетина может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление механическими транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и т.п.).

Форма выпуска

Капсулы по 10 мг или 20 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров – по 500, 600, 1000, 1200 капсул в банку полимерную.

Условия хранения

Список Б. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель
ЗАО «АЛСИ Фарма».

Претензии направлять по адресу :
Россия, 129272, Москва, Трифоновский тупик, 3.

Таблетки Флуоксетин содержат в своем составе 20 мг флуоксетина , а также лактозы моногидрат, желатин, кукурузный крахмал, стеарат кальция, повидон, кремния (Si) диоксид коллоидный, тальк, магния (Mg) карбонат легкий, тропеолин 0, добавка Е171 (титана (Ti) диоксид), минеральное масло, сахар, желтый воск.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой желтого цвета в блистерах по 10 шт, по 1 или 2 блистера в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает анорексигенное действие , устраняет и снимает чувство угнетенности.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество флуоксетин — что это?

Активное вещество препарата флуоксетина гидрохлорид представляет собой труднорастворимый в воде кристаллический порошок белого (или почти белого) цвета.

Что такое Флуоксетин?

Флуоксетин — это избирательно подавляющее обратный нейрональный захват серотонина (ОНЗС) средство. Препарат относится к фармакотерапевтической группе “Антидепрессанты ”.

Фармакодинамика

Лекарство предназначено для приема внутрь. Механизм его действия связан со способностью избирательно (селективно) и обратимо тормозить ОНЗС.

Антидепрессант Флуоксетин незначительно влияет на захват и и слабо действует на ацетилхолиновые рецепторы и рецепторы гистамина Н1-типа.

Наряду с антидепрессивным оказывает также стимулирующий эффект. После приема таблеток/капсул у пациента снижается чувство страха, тревожность и психическое напряженностьие, повышается настроение, устраняются симптомы дисфории.

В Википедии отмечается, что средство не вызывает ортостатическую гипотензию , не обладает седативным эффектом , не кардиотоксичен .

На достижение стойкого клинического эффекта при регулярном применении препарата уходит от 3 до 4-х недель.

Фармакокинетические параметры:

  • всасывание в пищеварительном канале — хорошее;
  • биодоступность — 60% (при пероральном приеме);
  • ТСмах — от 6 до 8 часов;
  • связывание с плазменными белками (включая альфа (α)-1-гликопротеид и альбумин) — 94,5%;
  • T½ — 48-72 часа.

В метаболизме вещества участвует печень. В результате его биотрансформации образуются ряд неустановленных метаболитов, а также норфлуоксетин , избирательность и активность действия которого равноценны таковым для флуоксетина.

Фармакологически неактивные продукты метаболизма элиминируются почками.

Благодаря тому, что вещество выводится из организма достаточно медленно, необходимая для поддержания терапевтического эффекта плазменная концентрация сохраняется в течение нескольких недель.

Показания к применению: для чего назначают таблетки и Флуоксетин?

Показания к применению Флуоксетина:

  • (в особенности, сопровождающаяся страхами), в том числе при неэффективности других антидепрессантов ;
  • (ОКР);
  • кинорексия (для уменьшения неконтролируемой тяги к еде средство используется в составе комплексной психотерапии).

Противопоказания

Препарат не назначают при:

  • известной гиперчувствительности к его активному веществу или любому из вспомогательных компонентов;
  • судорожных состояниях в анамнезе;
  • тяжелой недостаточности печени и/или почек ;
  • суицидальных наклонностях;
  • атонии мочевого пузыря ;
  • одновременном применении с ингибиторами МАО*.

* После применения ингибиторов МАО Флуоксетин может применяться не ранее, чем через 14 дней; ингибиторы МАО после окончания курса лечения Флуоксетином назначают не раньше, чем через 5 недель.

Побочные действия Флуоксетина

Общие нарушения, возникающие на фоне применения препарата, могут проявляться в форме гипергидроза, озноба, жара или ощущения холода, фоточувствительности, нейролептического синдрома , , лимфаденопатии , анорексии , мультиформной эритемы , которая может прогрессировать до злокачественной экссудативной или перерасти в синдром Лайелла .

У некоторых пациентов отмечаются симптомы серотониновой интоксикации , в том числе:

  • изменения в психическом статусе (делирий , , тревога, ажитация , , , спутанность сознания, маниакальный синдром , );
  • нервно-мышечные патологии (акатизия , нарушения координации, двусторонний симптом Бабинского , гиперрефлексия , миоклонус , эпилептиформные припадки , (горизонтальный и вертикальный), окулогирные кризы , парестезии , опистотонус , , мышечная ригидность );
  • вегетативная дисфункция (гипертермия, абдоминальные и головные боли, понос, расширенные зрачки, слезотечение, , , тошнота, колебания АД, гипергидроз, озноб).

Со стороны пищеварительной системы органов возможны: , тошнота, снижение аппетита, рвота, , , изменение вкуса, боль в пищеводе, сухость во рту, , дисфункция печени . В единичных случаях может развиться идиосинкразический гепатит .

Реакции ЦНС на прием таблеток проявляются в виде: , головной боли, слабости, нарушений сна (ночной бред, патологические сновидения, бессонница), головокружения, утомляемости (гиперсомния, сонливость); нарушений внимания, процессов и концентрации мышления, памяти; тревожности и ассоциированного с ней психовегетативного синдрома , дисфемии , панических атак, суицидальных мыслей и/или попыток лишить себя жизни.

Реакции со стороны урогенитального тракта: дизурия , задержка мочи, полаки и , протеин- и альбуминурия , полиурия , олигурия , ИМП, , , снижение либидо (до полной его потери), , увеличение молочных желез и их болезненность, расстройства эякуляции, аноргазмия , приапизм , , метро- и меноррагия , болезненные менструации.

Не исключается вероятность развития:

  • иммунопатологических и аллергических реакций ;
  • миалгии , артралгии , хондродистрофии , появления болей в костях, , и ряда других побочных эффектов со стороны костно-мышечного аппарата;
  • вазодилатации ;
  • постуральной гипотензии ;
  • приливов ;
  • ощущения сердцебиения;
  • метаболических нарушений (включая гипонатриемию , гипокальциемию , гипер- или гипокалиемию , нарушение секреции , , гиперхолестеринемию , гиперурикемию , отеки, диабетический ацидоз , дегидратацию, );
  • кожных реакций (в том числе полиморфной сыпи , , язвенных поражений кожного покрова, гирустизма , , фурункулеза , эксфолиативного дерматита и т.д.).

Прекращение лечения препаратом может спровоцировать синдром отмены , основными признаками которого являются: расстройства чувствительности, головокружения, расстройства сна, астения, тошнота и/или рвота, ажитация, головная боль, тремор.

Отзывы о побочных действиях свидетельствуют о том, что препарат при бесконтрольном приеме вызывает привыкание. В некоторых случаях зависимость настолько сильна, что человеку требуется помощь специалиста для ее лечения.

Другие побочные реакции, о которых пациенты упоминают в отзывах, — это сильная сонливость, тремор, судороги, снижение аппетита, тошнота. Тем не менее, есть люди, у которых на фоне лечение любые нежелательные эффекты отсутствовали вовсе.

Инструкция по применению Флуоксетина

Таблетки принимают внутрь. Приема пищи на усвоение препарата не влияет.

Для купирования депрессивной симптоматики лекарство следует пить 1 раз в день, в утренние часы, в дозе 20 мг. При клинической необходимости через 3-4 недели после начала терапии кратность приемов увеличивают до 2 р./сут. (таблетки принимают утром и вечером).

Пациентам, с недостаточным ответом на лечение в дозировке 20 мг/сут., в некоторых случаях суточную дозу постепенно повышают до 60-80 мг. В этом случае делить ее нужно на 3-4 приема. Высшая доза для людей пожилого и старческого возраста — 60 мг/сут.

Дозировка при булимическом неврозе — 60 мг/сут. (таблетки принимают 3 р./сут. по одной), при ОКР — в зависимости от выраженности клинических симптомов — от 20 до 60 мг/сут.

Необходимо учитывать, что повышение дозы может повысить выраженность побочных эффектов.

Поддерживающая доза — 20 мг/сут.

Когда начинает действовать препарат?

Существенное улучшение состояния обычно отмечается примерно после 2-х недель систематического приема лекарства.

Как долго следует принимать Флуоксетин?

На устранение депрессивной симптоматики уходит от полугода.

При навязчивых маниакальных расстройствах (НМР) препарат больному дают в течение 10 недель. Дальнейшие рекомендации зависят от результатов лечения. Если клинический эффект отсутствует, схему лечения Флуоксетином пересматривают.

При наличии положительной динамики терапию продолжают с применением индивидуально подобранной минимальной поддерживающей дозы. Периодически следует пересматривать потребность пациента в дальнейшем лечении.

Длительное — более 24 недель у пациентов с НМР и более 3 месяцев у пациентов с нервной булимией — не изучалось.

После завершения лечения Флуоксетином активная субстанция циркулирует в организме еще в течение 2-х недель, что следует учитывать, при прекращении лечении или назначении других лекарственных средств.

Пациентам недостаточности функции печени/почек , пожилым людям с сопутствующими заболеваниями, а также пациентам, принимающим другие лекарства, назначают половинную дозу препарата. В некоторых случаях больного целесообразно перевести на интермиттирующий прием.

Если после снижения дозы/отмены препарата, состояние больного ухудшается, необходимо вернуться к лечению предыдущей эффективной терапевтической дозой. Постепенное снижение дозы возобновляют после появления положительной динамики.

Если сравнивать Флуоксетин и Флуоксетин Ланнахер или Флуоксетин и Флуоксетин ОЗОН , то можно сделать вывод, что в инструкции по применению Флуоксетина Ланнахер и Флуоксетина ОЗОН приводятся рекомендации, аналогичные перечисленным выше.

Передозировка

Передозировка Флуоксетином сопровождается: тошнотой/рвотой, судорогами, гипоманией, беспокойством, возбуждением, большими эпилептическими припадками.

Высокая доза препарата в комбинации с , темазепамом может привести к летальному исходу.

Пострадавшему от передозировки следует промыть желудок, дать , энтеросорбент и — при судорогах — . Также важен мониторинг дыхательной деятельности и параметров, характеризующих функциональное состояние сердца. В дальнейшем проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Перитонеальный диализ , переливание крови, , форсированный диурез неэффективны.

Взаимодействие

Усиливает эффекты гипогликемических препаратов , этанола , диазепама , .

Вдвое повышает плазменную концентрацию трициклических антидепрессантов , фенитоина , , мапротилина . При назначении Флуоксетина в комбинации с трициклическими антидепрессантами , дозу последних следует снизить на 50%.

Может спровоцировать повышение плазменной концентрации Li+, что в свою очередь повышает вероятность развития его токсических эффектов. В случае одновременного применения, рекомендуется держать под контролем показатели концентрации Li+ в крови.

Применение в качестве дополнения к электросудорожной терапии может стать причиной развития продолжительных эпилептических припадков .

Серотонинергические эффекты препарата усиливаются в комбинации с триптофаном . Вероятность развития серотониновой интоксикации повышается в случае одновременного приема со средствами, подавляющими фермент МАО.

Вероятность возникновения побочных реакций и усиления угнетающего действия на ЦНС возрастает в сочетании с препаратами, которые угнетают ЦНС.

Прием с препаратами, которые характеризуются высокой степенью связывания с белками, может спровоцировать повышение плазменной концентрации несвязанных (свободных) средств, а также повышение вероятности развития нежелательных эффектов.

Условия продажи: как отпускается Флуоксетин — по рецепту или нет?

Купить без рецепта Флуоксетин нельзя.

Условия хранения

Таблетки должны храниться при температуре ниже 25°С.

Срок годности

Особые указания

При лечении пациентов с низкой массой тела при назначении препарата следует учитывать анорексигенные эффекты .

У диабетиков во время лечения Флуоксетином может развиться гипо-, а после отмены препарата — гипергликемия . С учетом этого рекомендуется вносить изменения в режим дозирования и/или гипогликемических средств для перорального приема. До улучшения клинической картины пациенты с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Во период лечения необходимо воздерживаться от занятий видами деятельности, которые требуют высокой скорости психомоторных реакций и повышенного внимания.

В состав таблеток входит лактоза, поэтому их не следует принимать при галактоземии , лактазной недостаточности , синдроме нарушенного всасывания глюкозы/галактозы .

Как и другие антидепрессанты , Флуоксетин может вызывать аффективные расстройства (манию или гипоманию).

Центральным органом метаболизма препарата является печень, за выведение метаболитов отвечают почки. Пациентам с патологиями печени следует назначать низкие или альтернативные суточные дозы.

При почечной недостаточности (при Clcr менее 10 мл/мин.) после 2-х месяцев лечения с применением дозы 20 мг/сут. плазменная концентрация флуоксетина/норфлуоксетина такая же, как и у пациентов со здоровыми почками.

Депрессия связана с повышением риска суицидальных мыслей и попыток лишить себя жизни. Риск сохраняется до полной ремиссии. Клинический опыт применения препарата показывает, что риск суицида возрастает, как правило, на ранних стадиях выздоровления.

Пациенты с психическими заболеваниями и депрессивным синдромом должны находиться под постоянным наблюдением. В ходе плацебо-контролируемых исследований в группе получавших антидепрессанты пациентов было установлено, что риск суицидального поведения наиболее высок у людей моложе 25-ти лет.

Особого наблюдения также требуют пациенты, которые были переведены на более низкую/высокую дозу.

Применение Флуоксетина связано с развитием акатизии , субъективными признаками которой является постоянная потребность находиться в движении, а также невозможность сидеть или стоять. Особенно выражены эти явления в первые недели лечения. Пациентам, у которых развились подобные симптомы, препарат назначают в минимальной эффективной дозе.

При внезапном прекращении примерно у 60% пациентов развиваются симптомы отмены. Вероятность их появления зависит от применяемой дозы, длительности курса, а также уровня снижения дозы. Дозу рекомендуется снижать методом титрования в течение 7-14 дней.

Имеются сообщения о появлении в период лечения препаратом подкожных кровоизлияний, таких как пурпура или экхимозы . Поэтому пациентам, принимающим Ленуксин , .

Что лучше: Прозак или Флуоксетин?

Действующим веществом препарата Прозак является флуоксетин. Поэтому при выборе в пользу того или иного средства решающими факторами являются цена и субъективные ощущения. Стоимость Флуоксетина значительно ниже стоимости его аналога.

Для детей

Не применяется для лечения пациентов моложе 18 лет.

Девятнадцатинедельное клиническое исследование показало, что у страдающих от депрессии детей 8-18 лет применение Флуоксетина вызывает снижение роста и массы тела. Влияние препарат на достижение нормального роста во взрослом возрасте не изучалось.

При этом нельзя исключить вероятность задержки роста в пубертатном периоде.

Флуоксетин и алкоголь

Употреблять алкоголь в период лечения Флуоксетином противопоказано.

Флуоксетин для похудения

Флуоксетин нередко назначают при булимическом синдроме — психическом синдроме, который сопровождается отсутствием чувства насыщения и неконтролируемым перееданием.

Применение препарата позволяет снизить аппетит и снять постоянное чувство голода.

Таким образом, можно сделать вывод, что избавиться от лишнего веса Флуоксетин может только в том случае, если причиной его набора является аппетит.

Однако препарат не предназначен для похудения, основное его предназначение — лечение депрессии . Уменьшение аппетита и похудение являются побочными эффектами.

Лекарство достаточно мощное, и организм нередко реагирует на его прием анафилактическими реакциями и системными нарушениями с вовлечением в патологический процесс легких, кожи, почек и печени.

Как принимать Флуоксетин для похудения?

На начальном этапе таблетки для похудения принимают в минимальной дозировке — по одной один раз в день. При хорошей переносимости можно перейти на прием двух таблеток — одну пьют утром, вторую — вечером.

Максимально допустимая доза — 4 таб./сут.

Препарат начинает действовать через 4-8 часов, на выведение флуоксетина из организма уходит около недели.

Флуоксетин относится к антидепрессантам, подавляющим обратный захват серотонина (серотонинергические антидепрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина). Лекарство эффективно в терапии депрессии и тревожных расстройств – поднимает настроение, ослабляет чувство напряжения, тревожности, страха.

Главное преимущество Флуоксетина перед традиционными трициклическими антидепрессантами (так называемыми классическими антидепрессантами) заключается в уменьшении побочного действия благодаря избирательному механизму действия. При применении Флуоксетин лучше переносится и, по данным многих исследований, обладает бо́льшей эффективностью по сравнению с классическими антидепрессантами, хотя результаты сравнения не вполне однозначны.

Преимущества и недостатки серотонинергических антидепрессантов

Преимущества антидепрессантов, избирательно подавляющих обратный захват серотонина:

  • эффективная терапия и тревожных, и депрессивных симптомов;
  • безопасность;
  • минимальный сердечно-сосудистый риск;
  • отсутствие привыкания;
  • возможность длительной терапии;
  • профилактическая терапия – предупреждение расстройств;
  • добровольное следование пациента предписанному режиму лечения при приеме препарата;
  • эффект сохраняется до тех пор, пока продолжается лечение;
  • длительное лечение позволяет избежать рецидивов.

Тревожные расстройства часто сопровождаются зависимостью от алкоголя и психоактивных веществ. В таких случаях не рекомендуется назначать бензодиазепины, и антидепрессанты, избирательно подавляющие обратный захват серотонина, становятся лекарствами основной линии в лечении депрессии, так как не вызывают лекарственной зависимости.

Недостатки серотонинергических антидепрессантов:

  • сексуальные побочные действия;
  • иногда возникает необходимость в постепенном увеличении дозы до максимального количества для достижения терапевтического эффекта;
  • могут возникнуть трудности в определении раннего начала реакции на проводимое лечение;
  • медленное, постепенное улучшение в течение недель или месяцев;
  • нередкое возникновение в течение первых двух – трех недель приема явлений гиперстимуляции – раздражительность, бессонница, нервозность, усиление тревоги и панической симптоматики.

Недостатком немедицинского характера являются меньшая экономическая доступность лекарств этой группы (цена), так как они принимаются длительно, а также отсутствие инъекционных форм у большинства препаратов.

Фармакологическое действие

Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5-гидрокситриптамин) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Подавление обратного захвата серотонина повышает концентрацию этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его воздействие на постсинаптические рецепторные участки.

Флуоксетин обладает низким сродством к α1, α2, и β-адренергическим, серотониновым, допаминергическим, мускариновым, H1-гистаминовым и ГАМКергическим рецепторам.
Улучшает настроение, ослабляет страх, тревогу, напряжение, устраняет дисфорию, снижает аппетит. Вызывает редукцию обессивно-компульсивных расстройств.

Не кардиотоксичен. Не проявляет успокоительного, снотворного действия, ортостатической гипотензии.
Эффект от лечения наступает в течении 7 – 14 дней после приема препарата.

Лекарственные формы

Флуоксетин выпускается в капсулах.

Состав

Содержание в одной капсуле флуоксетина гидрохлорид – 22.36 мг, что соответствует флуоксетину 20 мг. Это действующее вещество лекарства.
Дополнительные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, диметикон.
Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
Крышечка капсулы содержит желатин, краситель синий патентованный V, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Показания

Обсессивно-компульсивные расстройства.
Депрессии различного генеза.
Предменструальная дисфория.
Булимический невроз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам лекарства.
Тяжелые расстройства функции почек (КК менее 10 мл/мин) и печени.
Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены, тиоридазина, пимозида.
Атония мочевого пузыря.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность.
Лактация.
С осторожностью: суицидальное настроение, эпилепсия, сахарный диабет, чрезмерное похудание, болезнь Паркинсона.

Назначение при беременности и в период лактации

Противопоказан в период грудного вскармливания и при беременности.

Способ применения и дозирование

Независимо от приема пищи, внутрь.
Депрессия
Первоначальная доза – 20 мг один раз в день в первой половине дня. Дозу можно увеличить до 40 – 60 мг/сутки. Тогда ее необходимо разделить на два – три приема. В день максимальная доза – 80 мг лекарства.
Обсессивно-компульсивные расстройства
Флуоксетин по 20 – 60 мг в день.
Булимический невроз
Дозировка 60 мг в день делится на два – три приема.
Предменструальные дисфорические расстройства
Флуоксетин по 20 мг в день.
В пожилом возрасте, при болезнях печени терапию начинают с 1/2 дозы.
Для пациентов с нарушениями функции почек уменьшают дозу и увеличивают интервал между приемом препарата.
Курс лечения – 3 – 4 недели.

Побочные эффекты

Головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, астения, нарушения сна, двигательное возбуждение, тремор, ажитация, усиление суицидальных тенденций, тревожность, мания или гипомания.

Снижение аппетита, сухость во рту или гиперсаливация, тошнота, рвота, нарушение вкуса, .
Аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, миалгии, артралгии, лихорадки.

Недержание мочи, задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение сексуального влечения, нарушение половой функции у мужчин (замедление эякуляции).
Усиленное потоотделение, тахикардия, нарушение остроты зрения, похудание, системные расстройства легких, почек или печени, васкулиты.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, двигательное беспокойство, состояние возбуждения, судорожные расстройства, нарушение работы сердечно-сосудистой системы.
Лечение: специфическое противоядие не найдено. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка, назначение активированного угля, при судорогах – назначение транквилизаторов, поддержание сердечной деятельности, дыхания.

Предостережения, контроль терапии

Суицидальный риск

При депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Как и в случае других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов), были описаны отдельные случаи суицидального поведения во время терапии Флуоксетином или после ее окончания.

Анализ объединенных исследований назначения антидепрессантов при психических расстройствах выявили повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у пациентов молодого возраста (моложе 25 лет).

Лекарственная терапия пациентов с высоким риском должна проходить под тщательным врачебным контролем.

Сердечно-сосудистые эффекты

С осторожностью назначают больным с врожденным синдромом удлинения интервала QT, приобретенным синдромом удлинения интервала QT(например, при одновременном назначении Флуоксетина с лекарствами, удлиняющими интервал QT), при наличии в анамнезе указаний на увеличение продолжительности интервала QTу родственников пациента, при других клинических состояниях, предрасполагающих к развитию аритмии (например, при гипокалиемии или гипомагниемии) или при повышении экспозиции Флуоксетина (например, при сниженной функции печени).

Кожная сыпь

Сообщается о появлении кожной сыпи, анафилактических реакций и системных нарушениях, протекающих в прогрессии, иногда с вовлечением в патологический процесс печени, почек, кожи, легких у больных, принимавших Флуоксетин.

Электросудорожная терапия (ЭСТ)

Имеются сведения об увеличении продолжительности судорог у пациентов, находящихся на лечении Флуоксетином и получающих ЭСТ.

Эпилептические припадки

Назначать пациентам, у которых ранее отмечались эпилептические припадки, с осторожностью.

Мании

Если пациент находится в маниакальном состоянии, лекарство не принимать.

Акатизия/психомоторное беспокойство

Применение лекарства приводит к развитию акатизии, которая проявляется субъективно неприятными ощущениями или неусидчивостью, необходимостью постоянного движения, зачастую без возможности сидеть или стоять на месте. Чаще всего такие явления наблюдаются в период первых нескольких недель лечения. Пациентам, у которых наблюдаются данные симптомы, повышение дозы Флуоксетина нежелательно.

Тамоксифен

Препарат снижает концентрацию эндоксифена, одного из самых важных активных метаболитов тамоксифена. При лечении тамоксифеном Флуоксетин не прописывают.

Потеря массы тела

У пациентов отмечалась потеря массы тела, однако, обычно она пропорциональна исходной средней массе тела.

Гипонатриемия

Отмечались случаи гипонатриемии у возрастных пациентов и у больных, принимавших диуретики из-за уменьшения объема циркулирующей крови.

Гликемический контроль

Во время лечения Флуоксетином может возникнуть необходимость в корректировке доз инсулина и/или гипогликемических лекарств.

Печеночная/почечная недостаточность

Пациентам с явными нарушениями работы печени назначают или более низкие дозы лекарства, или через день. Назначение Флуоксетина в дозе 20 мг/сутки на протяжении двух месяцев пациентам с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин), проходящим гемодиализ, не выявило различий концентрации флуоксетина и норфлуоксетина в плазме крови между больными и здоровыми людьми.

Мидриаз

С осторожностью назначать пациентам с высоким внутриглазным давлением или с опасностью развития острой закрытоугольной глаукомы.

Зверобой продырявленный

Возможно развитие фармакодинамического взаимодействия между Флуоксетином и средствами, содержащими зверобой продырявленный.

Симптомы отмены

Часто при прекращении терапии препаратом, особенно при резкой отмене, наблюдался синдром отмены. У 60% пациентов наблюдались побочные явления при отмене лечения. Наиболее часто сообщалось о головокружении, сенсорных нарушениях (включая парестезию), нарушениях сна (глубокий сон, бессонница), астении, тревожности, возбуждении, тошноте и/или рвоте, треморе и головной боли.

В большинстве случаев эти явления прекращаются самостоятельно в течение 14 дней, но иногда они были продолжительными, в течение 2 – 3 месяцев и более. Поэтому отмену лечения Флуоксетином проводят постепенно в течение одной – двух недель в зависимости от состояния пациента.

В редких случаях сообщалось об ассоциированном с приемом Флуоксетина развитии серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, экстрапирамидные неврологические расстройства и кататонические проявления, мышечное напряжение), особенно при комбинированном приеме с другими серотонинергическими средствами.

Так как эти синдромы могут привести к угрожающему жизни состоянию, лечение флуоксетином прекращают в случае сочетания симптомов – гипертермии, ригидности, миоклонуса, расстройства вегетативной нервной системы с развитием колебания показателей жизненных функций, изменения психического состояния, включая спутанность сознания, раздражительности, крайнего возбуждения с возможным развитием делирия и комы, и назначить соответствующую терапию.

Повышенная кровоточивость

Флуоксетин может повышать склонность к кровоточивости, в том числе в области желудочно-кишечного тракта. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, одновременно получающим антикоагулянты и/или лекарственные средства, которые могут изменять свойства тромбоцитов (например, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота), либо пациентам, у которых уже имеется повышенная кровоточивость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, так как возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушение координации движения, вегетативная лабильность, возбуждение, бред и кома).

Триптофан усиливает серотонинергические свойства препарата (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта).
При применении с препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может возникнуть усиление серотонинергического эффекта, усиление нежелательных эффектов.

Повышает в плазме концентрацию трициклических антидепрессантов, фенитоина, мапротилина, тразодона в два раза. Необходимо на 50% снижать дозу данных препаратов при одновременном применении с Флуоксетином. Усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этанола, гипогликемических лекарственных средств.

Одновременный прием Флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы, усиливает их действие и повышает опасность развития побочных эффектов.

Лекарственные средства, содержащие литий, следует применять с осторожностью из-за возможного повышения концентрации лития и риска развития токсических эффектов.
На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных судорожных припадков.

При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Флуоксетин отпускается по рецепту врача. Во время лечения препаратом следует воздержаться от приема спиртных напитков и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Флуоксетин производится российскими фармацевтическими компаниями ФП Оболенское, АЛСИ Фарма,Производство медикаментов, Озон,Медисорб, Биоком, Канонфарма продакшн, а также иностранными предприятиями Апотекс Инк (Канада), Нью-Фарм Инк (Канада), Гексал АГ (Германия), Ланнахер (Австрия).

Аналоги препарата

Коммерческие названия препаратов, содержащих в качестве активного вещества флуоксетин, следующие: Флуоксетин, Продеп (Индия), Прозак (США), Профлузак (Россия).
К группе селективных ингибиторов захвата серотонина относятся также:

  • циталопрам (торговое название Ципрамил);
  • эсциталопрам (Эсциталопрам);
  • флувоксамин (Авоксин, Феварин);
  • пароксетин (Паксил);
  • сертралин (Золофт, Стимулотон);
  • венлафаксин.

Механизм действия этих лекарственных средств одинаков и связан с воздействием на серотониновый транспортер, а клинически значимые различия между ними касаются преимущественно периода полувыведения (времени, в течение которого концентрация препарата в организме снижается на 50 %, Т½) и особенностей лекарственнных взаимодействий.

Период полувыведения флуоксетина составляет около 330 ч, в то время как у остальных препаратов этой группы он равен 15 – 30 ч. Этот показатель исключительно важен, если пациента переводят с приема селективного ингибитора захвата серотонина на препарат другой группы, а также для оценки прогноза в случае развития серьезных неблагоприятных побочных реакций, требующих немедленной отмены серотонинергического антидепрессанта.

Еще одним различием среди аналогов Флуоксетина является разная степень избирательности подавления обратного захвата серотонина. Наиболее селективен в этом отношении эсциталопрам, далее – циталопрам, сертралин, флувоксамин, пароксетин и флуоксетин.

Сертралин и венлафаксин являются единственными из современных антидепрессантов, обладающих доказательной базой по отношению к удлинению ремиссий при депрессивных расстройствах.

Ингибиторы обратного захвата серотонина в терапии преждевременной эякуляции

В специальной литературе приводятся данные о возможности применения различных психотропных средств для лечения мужчин, у которых имеет место преждевременная эякуляция. Из лекарств, способных увеличить продолжительность полового акта, используются в том числе и антидепрессанты, относящиеся к группе ингибиторов обратного захвата серотонина. Это обусловлено тем, что в патогенезе преждевременной эякуляции подтверждается роль центральных серотонергических механизмов регуляции. Для лечения преждевременной эякуляции используются сертралин, пароксетин, кломипрамин (торговые наименования Анафранил, Клофранил), флуоксетин, циталопрам, флувоксамин, эсциталопрам, буспирон, дапоксетин.

Перечисленные антидепрессанты принимаются ежедневно на регулярной основе. Исключение составляет дапоксетин, который применяется «по требованию» за несколько часов до полового акта. В исследованиях отмечено, что пароксетин оказывает самый сильный эффект на семяизвержение. Назначение кломипрамина, пароксетина, сертралина, флуоксетина за 4 – 6 часов до полового акта эффективно и хорошо переносится, но вызывает меньшую задержку эякуляции, чем при ежедневном лечении.

Использование серотонинергических антидепрессантов рекомендуется молодым людям с существующей с начала половой жизни преждевременной эякуляцией и при приобретенной болезни, когда причинные факторы устранены, но проблема все еще существует.

Некоторые авторы утверждают, что эффективность препаратов этой группы в увеличении продолжительности полового акта, объединенная с их низким профилем побочных эффектов, ставит их в первую линию средств терапии преждевременной эякуляции как при ежедневном приеме, так и при употреблении «по требованию». Однако значимость препаратов данной группы, по-видимому, не следует преувеличивать, так как прекращение их применения у мужчин с пожизненной преждевременной эякуляцией приводит к восстановлению существовавшего до лечения эякуляторного порога в течение 5 – 7 дней.

Внимание! Описание препарата является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Лекарство Флуоксетин инструкция по применению относит к группе антидепрессантов. Капсулы 10 мг и 20 мг Ланнахер, Канон предназначены для терапии депрессивных и навязчивых состояний, сопровождающихся тревожностью и страхом. При систематическом применении препарат снижает апатию, уменьшает чувство напряженности и страха, улучшает настроение, сон и аппетит пациента.

Форма выпуска и состав

Капсулы Флуоксетин имеют продолговатую форму, небольшие размеры и гладкую поверхность. Внутри капсул содержатся небольшие гранулы белого цвета. Основным действующим веществом препарата является флуоксетин, его содержание в 1 капсуле составляет 20 мг.

Картонная пачка содержит 2 контурные ячейковые упаковки (20 капсул), а также инструкцию по использованию медикаментозного средства.

Фармакологическое действие

Флуоксетин относят к производным пропиламина. Фармакологическое действие препарата обусловлено его избирательной способностью угнетать обратный захват серотонина в ЦНС.

Данное лекарственное средство помогает избавиться от тревожности и страха, уменьшить ощущение апатии и тоски, улучшить психическую активность пациента, нормализовать его настроение, аппетит и сон. При этом препарат не оказывает влияния на работу сердца и артериальное давление, не вызывает заторможенности и сонливости.

Для достижения терапевтической эффективности лекарства его нужно принимать не менее 1-2 недель.

Показания к применению

От чего помогает Флуоксетин? Таблетки назначают:

  • кинорексия (для уменьшения неконтролируемой тяги к еде средство используется в составе комплексной психотерапии);
  • обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);
  • депрессия (в особенности, сопровождающаяся страхами), в том числе при неэффективности других антидепрессантов.

Инструкция по применению

Флуоксетин принимают внутрь, в любое время независимо от приема пищи.

Депрессивное состояние

Начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг в сутки, разделенных на 2-3 приема (на 20 мг в сутки еженедельно). Максимальная суточная доза — 80 мг в 2-3 приема. Клинический эффект развивается через 1-2 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.

Обсессивно-компульсивные расстройства

Булимический невроз

Препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.

При предменструальных дисфорических расстройствах рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.

Применение препарата пациентами различного возраста

Не существует данных об изменении доз в зависимости от возраста. Начинать лечение пациентов пожилого возраста следует с дозы 20 мг в сутки.

Противопоказания

По инструкции Флуоксетин противопоказан в следующих случаях:

  • Выраженная печеночная или почечная недостаточность.
  • Лечение ингибиторами МАО.
  • Атония мочевого пузыря.
  • Беременность и лактация.
  • Повышенная склонность к суициду.
  • Индивидуальная непереносимость препарата.
  • Закрытоугольная глаукома.
  • Гипертрофия предстательной железы.

Применение Флуоксетина у пациентов страдающих синдромом Паркинсона, эпилепсией, сахарным диабетом или резким истощением требует особой осторожности.

Побочные явления

На фоне курса терапии капсулами Флуоксетин возможно развитие негативных побочных реакций со стороны нескольких органов и систем:

  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (изменения, напоминающие ожог крапивой), ангионевротический отек Квинке (отечность мягких тканей, локализующаяся в области лица и наружных половых органов), реже может развиваться анафилактический шок, сопровождающийся критическим снижением системного артериального давления и полиорганной недостаточностью.
  • Нервная система – головная боль, головокружение, нарушение внимания, нервозность, напряженность, яркие сновидения (в том числе и кошмары), сонливость днем, дрожание рук (тремор), реже могут появляться судороги, эйфория, бессонница ночью.
  • Сердечно-сосудистая система – нарушение ритма сокращений сердца в виде трепетания предсердий, появление ощущения прилива жара в области лица, редко снижается уровень системного артериального давления (артериальная гипотензия), воспаляются сосуды (васкулит).
  • Печень и желчевыводящие пути – воспаление печени (гепатит), точное происхождение которого установить не удается.
  • Мочеполовая система – учащенное мочеиспускание, нарушение процесса эякуляции у мужчин, эректильная дисфункция, приапизм (длительная болезненная эрекция), у женщин – маточные кровотечения, обильные менструации. Также на фоне приема препарата у мужчин и женщин возможно снижение сексуального влечения к противоположному полу (снижение либидо).
  • Органы чувств – нечеткость зрения, реже расширяются зрачки (мидриаз).
  • Система пищеварения – понос, тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота (метеоризм), реже может развиваться нарушение глотания (дисфагия), боль в области пищевода.
  • Кожа и ее придатки – повышенная потливость (гипергидроз), выпадение волос (алопеция), реакции чувствительности кожи на свет (фоточувствительность).

При появлении признаков развития побочных эффектов возможность дальнейшего приема капсул Флуоксетин определяет лечащий врач, в зависимости от их характера и выраженности.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у детей

У детей и подростков с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому назначение препарата в детском возрасте относится к противопоказаниям к приему.

Особые указания

Перед назначением капсул Флуоксетин врач обязательно внимательно читает инструкцию и обращает внимание на несколько особенностей правильного использования препарата, которые включают:

Действующий компонент препарата может снижать функциональную активность нервной системы, поэтому исключается выполнение работы, требующей достаточной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

При одновременном применении препаратов, которые активно метаболизируются в печени может потребоваться снижение средней терапевтической дозировки капсул. У детей, подростков и молодых людей на фоне приема капсул Флуоксетин могут появиться суицидальные наклонности, что требует тщательного наблюдения.

Не рекомендуется употреблять алкоголь на фоне курса терапии медикаментом. Флуоксетин и его продукты распада из организма выводятся в течение длительного периода времени. Это важно учитывать при назначении препаратов других фармакологических групп.

У пациентов с сопутствующим сахарным диабетом после начала применения данного лекарственного средства возможно выраженное снижение сахара в крови (гипогликемия). На фоне проведения электросудорожной терапии (ЭСТ) могут развиваться приступы судорог поперечно-полосатых скелетных мышц.

У пациентов с суицидальными наклонностями на фоне применения препарата требуется тщательное наблюдение. У пациентов с невысокой массой тела возможно ее дальнейшее уменьшение на фоне приема препарата, так как он может снижать аппетит.

В аптечной сети капсулы Флуоксетин отпускаются по рецепту врача. Для предотвращения осложнений и негативных последствий для здоровья не рекомендуется их принимать самостоятельно без соответствующего врачебного назначения.

Лекарственное взаимодействие

Серотонинергические эффекты препарата усиливаются в комбинации с триптофаном. Вероятность развития серотониновой интоксикации повышается в случае одновременного приема со средствами, подавляющими фермент МАО.

Вероятность возникновения побочных реакций и усиления угнетающего действия на ЦНС возрастает в сочетании с препаратами, которые угнетают ЦНС.

Применение в качестве дополнения к электросудорожной терапии может стать причиной развития продолжительных эпилептических припадков.

Усиливает эффекты гипогликемических препаратов, этанола, диазепама, алпразолама.

Прием с препаратами, которые характеризуются высокой степенью связывания с белками, может спровоцировать повышение плазменной концентрации несвязанных (свободных) средств, а также повышение вероятности развития нежелательных эффектов.

Может спровоцировать повышение плазменной концентрации Li+, что в свою очередь повышает вероятность развития его токсических эффектов. В случае одновременного применения, рекомендуется держать под контролем показатели концентрации Li+ в крови.

Вдвое повышает плазменную концентрацию трициклических антидепрессантов, фенитоина, тразодона, мапротилина. При назначении Флуоксетина в комбинации с трициклическими антидепрессантами, дозу последних следует снизить на 50%.

Аналоги лекарства Флуоксетин

По структуре определяют аналоги:

  1. Флувал.
  2. Флуоксетина гидрохлорид.
  3. Флуксонил.
  4. Флоксэт.
  5. Прозак.
  6. Профлузак.
  7. Портал.
  8. Депренон.
  9. Продеп.
  10. Фрамекс.
  11. Флунисан.
  12. Флуоксетин ГЕКСАЛ (Ланнахер; Никомед; OBL; Канон).
  13. Депрекс.
  14. Апо Флуоксетин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Флуоксетин Ланнахер (капсулы 20 мг №20) в Москве составляет 137 рублей. Отпускается по рецепту.

Срок годности капсул составляет 3 года. Препарат необходимо хранить в оригинальной неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25 С.

Post Views: 283

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Prozac, Sarafem, Fontex (США), Zactin, Lovan, Fluohexal, Auscap (Австралия), Depreks (Турция), Floxet (Венгрия), Flunil, Prodep, Fludac (Индия), Flutine, Affectine (Израиль), Fluox (Новая Зеландия), Fluoxetina (Колумбия), Fluzac (Ирландия), Fluxen (Украина), Fluoxin (Румыния), Fontex (Дания, Норвегия, Швеция), Ladose (Греция), Philozac (Египет), Biozac, Deprexetin, Fluval, Biflox, Deprexit, Sofluxen, Floxet, Ranflutin (Болгария), Flunisan, Orthon, Refloksetin, Fluoksetin (Македония), Seronil (Финляндия), Lorien (Южная Африка).

Все препараты, применяемые в неврологии и психиатрии, .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Флуоксетин (Fluoxetine, код АТХ (ATC) N06AB03):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Прозак (Prozac) - оригинал капсулы 20мг 14 Англия, Эли Лилли 427- (средняя 509↘) -1089 645↗
Апо-Флуоксетин (Apo-Fluoxetine) капсулы 20мг 14, 20 и 28 Канада, Апотекс 20- (средняя 221↗) -246 140↘
Профлузак (Profluzak) капсулы 20мг 20 Россия, Акрихин 185- (средняя 232↗) -278 146↘
Флуоксетин (Fluoxetine) капсулы 10мг 20 Россия, АЛСИ 16- (средняя 33) -89 714↗
Флуоксетин (Fluoxetine) капсулы 20мг 20 и 30 Россия, разные 19- (средняя 97↗) -158 487↗
Флуоксетин Ланнахер капсулы 20мг 20 Австрия, Г.Л. 107- (средняя 128) -144 630↗
Флуоксетин- Канон капсулы 20мг 20 и 30 Россия, Канон 20- (средняя 112) -147 184↗
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Флуоксетин- Акри капсулы 20мг 20 Россия, Акрихин 23- (средняя 34) -109 39↘
Флуоксетин Никомед капсулы 20мг 20 Норвегия, Никомед 18- (средняя 37) -130 24↗
Флувал (Fluval) капсулы 20мг 28 Словения, Крка нет нет

Прозак (оригинальный Флуоксетин) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Антидепрессант.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Является селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что определяет механизм его действия. Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например, к α1-, α2- и β-адренорецепторам, серотониновым рецепторам, допаминовым рецепторам, гистаминовым H1-рецепторам, м-холинорецепторам и GABA-рецепторам.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 6-8 ч.

Биодоступность при приеме внутрь - более 60%. Лекарственные формы флуоксетина для приема внутрь биоэквивалентны.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - более 90%. Распределяется по всему организму. Css в плазме достигается после приема препарата в течение нескольких недель. Css после продолжительного приема препарата аналогична концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приема препарата.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени до норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов. T1/2 флуоксетина составляет 4-6 сут, а его основного активного метаболита - 4-16 суток.

Показания к применению препарата ПРОЗАК®

  • депрессия различной этиологии;
  • нервная булимия;
  • обсессивно-компульсивное расстройство;
  • предменструальное дисфорическое расстройство.

Режим дозирования

При обсессивно-компульсивных расстройствах рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.

При предменструальных дисфорических расстройствах рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Не существует данных о необходимости изменения дозы в зависимости от возраста.

У больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие препараты, следует уменьшить дозы и снизить частоту приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, дисфагия, диспепсия, извращение вкуса; в единичных случаях - идиосинкразический гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, атаксия, букко-глоссальный синдром, миоклонус, тремор, анорексия (вплоть до потери массы тела), тревога, сопровождающаяся сердцебиением, беспокойством, нервозностью, ажитацией, головокружение, утомляемость (сонливость, астения), нарушение процесса концентрации и мышления, маниакальная реакция, нарушения сна (необычные сновидения, бессонница); нарушения зрения (мидриаз, нечеткость зрения); нарушения со стороны вегетативной нервной системы (сухость во рту, повышенное потоотделение, вазодилатация, озноб), серотониновый синдром (комплекс клинических проявлений изменения психического состояния и нейромышечной активности в сочетании с автономными нарушениями нервной системы).

Со стороны мочеполовой системы: нарушения мочеиспускания (включая учащенное мочеиспускание), приапизм/продолжительная эрекция, сексуальные нарушения (снижение либидо, задержка или отсутствие семяизвержения, отсутствие оргазма, импотенция).

Со стороны эндокринной системы: нарушения секреции АДГ.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, васкулит, реакции, подобные проявлениям сывороточной болезни.

Дерматологические реакции: фоточувствительность, алопеция.

Прочие: зевота, экхимоз.

Противопоказания к применению препарата ПРОЗАК®

  • установленная повышенная чувствительность к флуоксетину.

Применение препарата ПРОЗАК® при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного отрицательного воздействия флуоксетина на развитие эмбриона или плода или на протекание беременности. В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств мутагенности и нарушения фертильности. Поскольку исследования репродукции на животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, применять Прозак при беременности следует только в случаях крайней необходимости.

Флуоксетин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат следует с осторожностью назначать кормящим матерям.

Влияние флуоксетина на процесс родов у человека неизвестно.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с нарушениями функции печени следует уменьшить дозы и снизить частоту приема.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения Прозака у детей не установлены.

Особые указания

Имеются сообщения о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакциях и прогрессирующих системных нарушениях с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием Прозака следует отменить.

Как и в случае применения других антидепрессантов Прозак следует с осторожностью назначать больным, у которых в анамнезе отмечались эпилептические припадки.

При применении флуоксетина отмечались случаи развития гипонатриемии (в отдельных случаях уровень натрия в крови был менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи наблюдались у пожилых пациентов и у больных, получавших диуретики, вследствие уменьшения ОЦК.

У больных сахарным диабетом во время лечения Прозаком отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата - гипергликемия. В начале и после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.

Результаты экспериментальных исследований

В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств канцерогенности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препараты, влияющие на психическую деятельность, могут влиять на способность к принятию решений и на навыки вождения автомобиля. Больным необходимо посоветовать избегать вождения автомобиля или управления опасными механизмами до тех пор, пока не будет установлено отсутствие влияния препарата на способность к этим видам деятельности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, припадки, нарушение функции сердечно-сосудистой системы (от асимптоматических аритмий до остановки сердца), нарушение функции дыхательной системы и признаки изменения состояния ЦНС от возбуждения до комы.

Случаи передозировки только одного флуоксетина обычно протекают мягко, летальный исход отмечался чрезвычайно редко.

Лечение: контроль общего состояния и сердечной деятельности наряду с проведением общей симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Эффективность форсированного диуреза, диализа, гемоперфузии, перекрестной трансфузии маловероятна.

При лечении передозировки следует учитывать возможность применения нескольких лекарственных препаратов.

Лекарственное взаимодействие

Прозак не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО и в течение не менее 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. После отмены флуоксетина и началом лечения ингибиторами МАО должен существовать интервал не менее 5 недель. Если проводилось длительное лечение флуоксетином и/или препарат применялся в высоких дозах, то этот интервал следует увеличить. Среди больных, ранее принимавших флуоксетин, и начавших принимать ингибиторы МАО через более короткий интервал, отмечались серьезные случаи развития серотонинового синдрома (проявления которого могут быть сходны с ЗНС), вплоть до летального исхода.

Флуоксетин обладает способностью ингибировать изофермент CYP2D6. Поэтому лечение препаратами, которые метаболизируются этой системой и которые имеют узкий терапевтический индекс, следует начинать с наименьших доз, если больной одновременно получает флуоксетин или принимал его в течение предыдущих 5 недель. В случае включения флуоксетина в режим лечения больного, уже принимающего подобный препарат, следует предусмотреть снижение дозы первого препарата.

При одновременном применении с Прозаком отмечается изменение концентраций в крови фенитоина, карбамазепина, галоперидола, клозапина, диазепама, алпразолама, лития, имипрамина и дезипрамина, а в некоторых случаях наблюдались проявления токсического действия. При приеме флуоксетина в сочетании с указанными лекарственными препаратами следует предусмотреть консервативный подбор дозы препарата и осуществлять контроль состояния пациента.

Флуоксетин прочно связывается с белками плазмы. Поэтому при назначении флуоксетина на фоне применения другого препарата, который прочно связывается с белками плазмы, возможны изменения концентраций в плазме крови обоих препаратов.

При одновременном применении флуоксетина с варфарином отмечалось увеличение времени кровотечения. Изменения антикоагулянтного действия (лабораторные показатели и/или клинические признаки и симптомы) имели непостоянный характер. Как и в случае лечения варфарином в сочетании со многими другими лекарственными препаратами в начале применения или в случае прекращения лечения флуоксетином на фоне терапии варфарином следует проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.

При необходимости назначения других препаратов после отмены Прозака следует учитывать длительный период полувыведения флуоксетина и его активного метаболита норфлуоксетина и, в связи с этим, возможность развития лекарственного взаимодействия.

Редко отмечались случаи увеличения продолжительности припадков у больных, принимавших флуоксетин, при проведении электрошоковой терапии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°С), в недоступном для детей месте.